Флуимуцил антибиотик ит для ингаляций фото

Антибиотик для ингаляций Флуимуцил ИТ: инструкция по применению

Тактика лечения инфекционно-воспалительных патологий дыхательных путей должна преследовать две основные цели – остановку репродукции бактерий и освобождение респираторных путей от слизи. С этой задачей неплохо справляется антибиотик для ингаляций Флуимуцил ИТ, производимый фармакологическими предприятиями ZAMBON в Италии. С тем чтобы получить от Флуимуцила терапевтический результат, его необходимо использовать соответственно рекомендациям инструкции и по согласованию с врачом.

Форма выпуска и состав

Медпрепарат Флуимуцил для ингаляций является представителем фармакотерапевтической группы комбинированных антибактериальных средств. Это значит, что в основе лекарства присутствуют два действующих компонента:

• антибактериальное вещество тиамфеникол;
• муколитик (разжижающий бронхиальный секрет) — ацетилцистеин.

В комплексе оба вещества составляют субстанцию под названием тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат. После абсорбции она распадается на тиамфеникол и ацетицистеин, вследствие чего каждый компонент проявляет в организме свои фармакодинамические и фармакокинетические свойства по отдельности.

Выпускается Флуимуцил в лекарственной форме лиофилизата для ингаляционного или инъекционного введения.

Справка: лиофилизаты представляют собой биологически активные компоненты (в данном случае – антибиотики), подвергшиеся мягкой усушке, или обезвоживанию, с сохранением натуральной структуры исходного материала.

Этот инновационный метод обработки биологических веществ позволяет длительно сохранять терапевтические свойства медицинского материала природного происхождения. В упаковке Флуимуцила содержится 3 емкости с лиофилизатом по 500 мг и 3 ампулы с водой-растворителем по 4 мл.

Фармакокинетика и фармакодинамические свойства

Инструкция по применению раствора для ингаляций Флуимуцил содержит сведенья о фармакокинетике медпрепарата – биохимических процессах, происходящих с действующими компонентами в организме. Если раствором предполагается пользоваться для ингаляций, необходимо иметь в виду такие важные моменты:

• тиамфеникол кумулируется (скапливается) в респираторных путях в терапевтической концентрации;
• выведение обоих веществ из организма происходит через почки;
• оба действующих ингредиента обладают способностью просачиваться сквозь плацентарный барьер.

Последнее следует иметь в виду беременным женщинам, решившим использовать Флуимуцил.

Механизм действия (фармакодинамика) тиамфеникола построена на блокировании синтеза протеиновых структур клеточных мембран микробов. Это свойство манифестируется против таких микроорганизмов, как:

• стрепто- и стафилококки;
• клостридии;
• гемофильные палочки (палочки инфлюэнцы) и прочие инфекционные агенты, наиболее часто провоцирующие патологии органов дыхания.

Ацетилцистеин осуществляет свое секретолитическое действие путем повреждения дисульфидных связей мукопротеидов, результирующим в уменьшение вязкости и облегчение эвакуации мокроты и гноя. Под влиянием ацетилцистеина антибактериальное средство тиамфеникол свободнее поступает в легкие, предотвращая оседание бактерий на респираторные слизистые.

Показания к применению

Фармакотерапевтические свойства Флуимуцил-антибиотика ИТ используются в антибактериальной терапии при большинстве респираторных заболеваний с непродуктивным кашлем, заложенностью носа и трудно отделяющейся мокротой.

Детям

В педиатрии использование Флуимуцила целесообразно при:

• верхних дыхательных путей и органов ЛОР-системы — отите, ларинготрахеите;
• нижних респираторных путей – коклюше, бронхитах, муковисцидозе, затянувшемся воспалении легких и других;
• микобактериальном (грибковом) инфицировании.

При лечении указанных состояний у детей Флуимуцил применяют, в основном, для ингаляционных манипуляций.

Взрослым

Лечение Флуимуцилом патологических состояний дыхательной системы показано и взрослым:

• синуситы, включая гаймориты, фронтит;
• бронхоэктатическую болезнь;
• легочную эмфизему и абсцесс;
• а также при бронхиальных и легочных осложнениях после оперативных вмешательств в области грудной клетки и для их профилактики.

Частым поводом для использования Флуимуцила выступают подготовительные мероприятия к различным диагностическим обследованиям на бронхах, его используют также для промывания гнойного содержимого в среднем ухе и других полостях ЛОР-органов.

Противопоказания

В аннотации к Флуимуцилу указано несколько ситуаций, при которых его использование противопоказано:

• тромбоцитопения;
• лейкопения;
• анемия (витаминно- или железодефицитная);
• повышенная восприимчивость к любому компоненту лекарства.

Для определения чувствительности организма к составу медикамента можно провести аллерген-тест – приготовить раствор и нанести небольшое его количество на внутреннюю сторону предплечья. Отсутствие таких реакций, как зуд, покраснение или высыпание в течение 1-24 часов, говорит о хорошей переносимости Флуимуцила.

Есть ситуации, когда использование этого медпрепарата не противопоказано, но требует осторожного применения. Это недостаточность почечной или печеночной функции. Внимательность и осторожность следует проявлять и при лечении малышей до 2 лет.

Способ применения и дозировка для ингаляций

О том, как пользоваться Флуимуцил-антибиотиком ИТ, следует ознакомиться заблаговременно, до начала процедуры. Особое внимание необходимо обратить на дозировки, так как их несоблюдение может обернуться проявлением тяжелых побочных реакций, особенно у детей.

Детям

Дозировка для пациентов младшей группы — 125 мг раствора на одну ингаляцию. Это половина дозы для взрослых.

Насадки для ингалятора подбираются в соответствии с терапевтической целью:

• для орошения верхних респираторных путей — специальные назальные насадки;
• для ингаляции нижних респираторных путей подойдет мундштук;

Самым маленьким пациентам рекомендуются при ингаляции надевать маски, охватывающие нос и нижнюю часть лица.

Взрослым

Дозировка для пациентов старшего возраста – 250 мг раствора. Такое количество Флуимуцила образуется, если развести 1 бутылочку лиофилизата одной ампулой воды-растворителя и взять 1/2 полученной смеси.

Общие рекомендации

Поскольку основа Флуимуцила содержит антибиотик, небулайзер для ингаляций рекомендуется подбирать компрессионного типа.

Готовая ингаляционная жидкость не должен соприкасаться с резиновыми или металлическими поверхностями.

Частота ингаляций в сутки для детей и для взрослых одна – 1-2 раза по 5-10 минут. Сколько времени должна продолжаться ингаляционная терапия, стоит обговаривать с лечащим врачом. Во многих случаях бывает достаточно 7-10 дней.

Как разводить?

Для получения терапевтического эффекта важна и технология приготовления смеси Флуимуцила для ингаляции.

1. Сначала открывают пузырек с лиофилизированной смесью.
2. Затем — ампулу с водой-растворителем.
3. Растворитель вытягивают шприцем (для точного отмеривания дозы рекомендуется использовать шприц для инсулиновых инъекций).
4. Выливают растворитель в бутылочку с лиофилизатом и тщательно взбалтывают.

Можно приступать к ингаляции.

Как делать ингаляции?

Устройство для ингаляций следует подготовить заранее – тщательно вымыть руки и собрать необходимые детали по инструкции к аппарату. Затем приготовить смесь и влить необходимое количество в емкость ингалятора.

Насадку надеть на лицо или охватить губами мундштук.

Включить ингалятор и вдыхать испаряемые мелко дисперсионные частицы лекарственного вещества.

Перед проведением ингаляции следует запомнить несколько правил:

• процедуру следует выполнять спустя 1-1,5 часа после еды или тяжелых физических нагрузок;
• во время ингаляции и спустя 15-20 минут после нее не следует разговаривать, принимать пищу или пить воду;
• маленьких детей следует напоить водой примерно за полчаса до процедуры, чтобы чувство жажды не мешало им во время ингаляции и после нее;
• если требуется орошение носовых ходов, а носовое дыхание затруднено, незадолго до процедуры закапать нос любыми назальными каплями (лучше – Ринофлуимуцилом);
• для облегчения попадания вещества в нижние дыхательные пути перед ингаляцией рекомендуется использовать бронходилататор (Вентолин, Беродуал или Беротек).

После ингаляции не желательно выходить на улицу в ближайшие полчаса.

Побочные действия

Обычно ингаляции Флуимуцилом пациенты переносят без проблем, но абсолютно безопасным назвать этот медикамент нельзя. При его ингаляционном использовании существует риск появления побочных эффектов в виде:

• позывов к рвоте;
• ринита;
• раздражения и воспаления слизистых рта и дыхательных путей;
• кашлевого рефлекса и бронхоспазма.

При развитим бронхоспазма следует немедленно применить бронходилатирующее лекарство.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вынашивание ребенка и лактационный период – это те случаи, когда употребление лекарственных составов должно быть ограниченным и строго контролируемым. Несмотря на то, что при ингаляции вещество попадает в кровоток в минимальном количестве, беременным женщинам разрешается применять Флуимуцил лишь в случае острой необходимости – когда потенциальная польза для пациентки превышает опасность осложнений у будущего ребенка.

А от кормления грудью фармакологи рекомендуют отказаться на весь период ингаляционной терапии.

Особые указания и рекомендации по применению

В аннотации содержатся и такие руководства по работе с Флуимуцилом:

• небулайзер следует настраивать так, чтобы величина дисперсируемых частиц варьировала от 3-х до 20-ти микрон;
• съемные части ингалятора после употребления следует прополаскивать теплой кипяченой водой и просушивать;
• при лечении ингаляциями не реокмендуется употреблять противокашлевые медпрепараты, так как угнетение кашля спровоцирует застойность бронхиального секрета (мукостаз);
• рекомендуется снижать дозу антибиотика при лечении лиц с почечной недостаточностью, для таких пациентов предпочтительна раздельная терапия антибактериальными и муколитическими средствами.

На протяжении терапии Флуимуцилом необходим контроль общих показателей крови, и при снижении лейкоцитов до 4000/мкл и менее и гранулоцитов – на 40% и более от медпрепарат необходимо отказаться.

Аналоги

Уникальность Флуимуцила проявляется в том, что прямых, то есть структурных, аналогов у него нет. Но среди подобных препаратов можно подобрать фармакотерапевтические эквиваленты этого лекарства, содержащие в своем составе муколитики, антибиотики или комбинации этих веществ. Можно самостоятельно разводить обычным физраствором такие муколитические средства:

• АЦЦ инъект;
• Амброксол;
• Геделикс;
• Мукалтин;
• Лазолван.

В инструкциях к небулайзерам обычно содержатся рекомендации – в каком соотношении разводить компоненты и сколько жидкости лить в камеры для ингаляций.

Сроки и условия хранения

Флуимуцил подчиняется правилам хранения всех лекарств – его требуется хранить в таком месте, где не найдут маленькие дети.

Хранить коробочку с Флуимуцилом рекомендуется при температурном режиме от 15 до 25 градусов, необходимом для сохранения жизнеспособности противомикробной основы.

Упакованный комплект годен к употреблению в течение 3 лет с момента производства.

Смешанный раствор Флуимуцила допускается держать в холодильнике не более 24 часов.

Условия отпуска из аптек

В официальной аннотации к Флуимуцилу подчеркивается, что медпрепарат можно приобрести по рецепту, который выписан семейным или ЛОР-врачом.

Отзывы и цены в аптеках

Анализ отзывов о рассматриваемом медикаменте показывает, что наибольшей популярностью пользуется Флуимуцил для ингаляций детям, хотя некоторые мамы заметили, что малышам не нравится горький привкус во рту после процедуры.

В эффективности лечения ингаляциями Флуимуцилом сомневаться не приходится – согласно отзывам уже после третьей процедуры и дети, и взрослые пациенты чувствуют заметное облегчение дыхания и более свободное отхождение бронхиального секрета.

Некоторые пациенты называют препятствием для приобретения Флуимуцила его высокую стоимость, которая варьирует от 579 до 1150 рублей в разных регионах.

Выводы

Ингаляционная терапия — популярный метод вспомогательного лечения простудных патологий. Флуимуцил (раствор для ингаляций) размягчает вязкий бронхиальный секрет и препятствует размножению и распространению патогенных микробов. Ввиду содержания в медпрепарате антибиотика, его можно приобрести по рецепту и назначать его должен профильный специалист.

nebulaizerom.ru

Флуимуцил-антибиотик ИТ

Флуимуцил-антибиотик ИТ – комбинированный препарат антибактериального и муколитического действия.

Форма выпуска и состав

• лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций: пластинчатая масса бледно-желтого или белого цвета со слабым серным запахом (во флаконе из бесцветного стекла в комплекте с растворителем в ампуле по 4 мл, в пластиковом поддоне 3 комплекта, в картонной пачке 1 поддон);
• лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (в стеклянном флаконе в комплекте с растворителем в ампуле по 4 мл, в контурной ячейковой упаковке 3 комплекта, в картонной пачке 1 упаковка; в ампуле, в контурной ячейковой упаковке 3 ампулы, в картонной пачке 1 упаковка).

Растворитель (4 мл) – вода для инъекций: бесцветная, прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

В 1 флаконе с лиофилизатом для приготовления раствора для инъекций/инъекций и ингаляций содержатся:

• действующее вещество: тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат – 810 мг (что эквивалентно тиамфениколу в количестве 500 мг);
• дополнительный компонент: динатрия эдетат – 2,5 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат является комплексным соединением, включающим в состав антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания происходит расщепление данного соединения на составляющие вещества – тиамфеникол и ацетилцистеин.

Тиамфеникол входит в группу производных хлорамфеникола, его механизм действия связан с угнетением выработки белка бактериальной клетки. Вещество относится к антибактериальным препаратам широкого спектра действия. Тиамфеникол in vitro демонстрирует эффективность в отношении бактерий, которые наиболее часто возбуждают инфекции дыхательных путей, как грамположительных (Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus spp., Clostridium spp., Listeria spp.), так и грамотрицательных (Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Salmonella spp., Bordetella pertussis, Shigella spp., Brucella spp., Yersinia pestis, Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин в результате производимого им разрыва дисульфидных связей мукопротеидов эффективно и быстро разжижает мокроту и гной, уменьшает их вязкость и облегчает отхождение. Ацетилцистеин способствует проникновению тиамфеникола в ткани легких и препятствует процессу адгезии бактерий к поверхности эпителия слизистой дыхательных путей.

Фармакокинетика

Тиамфеникол

Для тиамфеникола характерно быстрое распределение в организме и накапливание в терапевтических концентрациях в тканях дыхательных путей. После внутримышечного (в/м) введения максимальная концентрация (Сmах) отмечается спустя 1 час.

Связывание вещества с белками плазмы не достигает 20%. Период полувыведения (Т½) составляет приблизительно 3 часа, объем распределения – 40–68 л. Экскретируется почками путем клубочковой фильтрации, через сутки после введения количество неизмененного вещества в моче может варьировать от 50 до 70% первоначально введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.

Ацетилцистеин

Вещество быстро распределяется в организме, проникая в межклеточное пространство, преимущественно накапливается в бронхиальном секрете, легких, почках и печени. Т½ составляет 2 часа. В ходе процесса деацетилирования в печени средство трансформируется в цистеин. Характеризуется подвижным равновесием в крови свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина, а также продуктов его метаболической трансформации (диацетилцистеина, цистина и цистеина). В виде неактивных метаболитов (диацетилцистеина, неорганических сульфатов) средство экскретируется почками, в небольшом количестве в неизмененном виде – через кишечник. Вещество проникает через плаценту.

Показания к применению

• поражения нижних дыхательных путей: бронхит в острой и хронической формах, затяжная пневмония, эмфизема, абсцесс легких, бронхиолит, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, коклюш;
• заболевания ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей: ларинготрахеит, синусит, экссудативный средний отит;
• бронхолегочные осложнения, возникающие после торакальных хирургических вмешательств (лечение и профилактика): ателектаз, бронхопневмония;
• обструктивные и инфекционные осложнения трахеостомии (лечение и профилактика);
• сопутствующие неспецифические формы респираторных инфекций, включая кавернозные очаги, микобактериальные инфекции (в целях улучшения дренирования).

Также Флуимуцил-антибиотик ИТ рекомендован к применению при подготовке к проведению бронхоаспирации и бронхоскопии.

Противопоказания

Абсолютные:

• тромбоцитопения;
• лейкопения;
• анемия;
• гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Относительные (необходимо использовать Флуимуцил-антибиотик ИТ с осторожностью):

• хроническая почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• возраст до 2 лет.

Инструкция по применению Флуимуцил-антибиотика ИТ: способ и дозировка

Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят в/м, используют для ингаляций, промывания полостей, аппликаций.

Рекомендованный режим дозирования в зависимости от способа введения препарата:

• эндотрахеально (через трахеостому, интубационную трубку, бронхоскоп): 1 раз в сутки по 1–2 мл раствора; для детей в 4 мл прилагаемого растворителя разводят 250 мг лиофилизата, для взрослых – 500 мг;
• интраназально, инстилляции в уши (при поражениях носоглотки и уха): вводят в каждый наружный слуховой проход или носовой ход по 2–4 капли;
• ингаляционно: 1–2 раза в сутки детям по 125 мг, взрослым – по 250 мг;
• промывание синусов и полостей после оперативных вмешательств в области сосцевидного отростка и носа: по 1–2 мл раствора на 1 процедуру; для детей в 4 мл прилагаемого растворителя разводят 250 мг лиофилизата, для взрослых – 500 мг;
• в/м: детям младше 3 лет – 2 раза в сутки по 125 мг; детям от 3 до 7 лет – 2 раза в сутки по 250 мг; детям от 7 до 12 лет – 3 раза в сутки по 250 мг; подросткам от 13 до 15 лет – 2 раза в сутки по 500 мг; подросткам старше 15 лет и взрослым – 2–3 раза в сутки по 500 мг.

У новорожденных до 14 дней жизни и недоношенных детей средняя суточная доза составляет 25 мг на 1 кг веса тела.

В случае необходимости у пациентов с тяжелым течением заболевания в первые 2-3 дня курса допускается повышение дозы в 2 раза, за исключением больных старше 65 лет, новорожденных и недоношенных детей. Продолжительность терапии – не более 10 дней.

При использовании Флуимуцил-антибиотика ИТ для ингаляций требуется непосредственно перед проведением процедуры снять с флакона с лиофилизатом защитный алюминиевый колпачок и вскрыв ампулу с растворителем, ввести последний при помощи шприца в закрытый флакон с лиофилизатом. После тщательного перемешивания содержимого флакона следует набрать шприцом рекомендуемую дозу полученного раствора и влить в резервуар небулайзера (ингалятора). Ингаляцию проводят в течение 5–10 минут с применением маски или носовых насадок.

Полученный раствор Флуимуцил-антибиотика ИТ для ингаляций можно хранить на протяжении 24 часов при температуре 5 °С.

Побочные действия

На фоне лечения препаратом возможно развитие аллергических реакций.

При назначении внутримышечного введения тиамфеникола глицинат ацетилцистеината может отмечаться легкое жжение в месте инъекции, редко – лейкопения, анемия, ретикулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения.

Ингаляционное введение Флуимуцил-антибиотика ИТ может стать причиной возникновения таких нарушений, как местное раздражение дыхательных путей, рефлекторный кашель, ринит, стоматит, тошнота. В некоторых случаях развивается бронхоспазм, что требует применения бронходилататоров.

Передозировка

К симптомам передозировки препарата могут относиться суперинфекции, нарушения нормальной бактериальной флоры, усугубление выраженности побочных эффектов (кроме реакций аллергического характера).

При подозрении на передозировку назначают поддерживающую терапию.

Особые указания

В период применения Флуимуцил-антибиотика ИТ требуется проводить контроль картины периферической крови. Если наблюдается снижение числа лейкоцитов (менее 4000 в 1 мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%) терапию следует отменить.

Необходимо избегать контакта раствора с резиновыми и металлическими поверхностями.

Для осуществления ингаляции рекомендуется использовать компрессорный небулайзер, который следует настроить таким образом, чтобы распыляемые частицы имели размер от 3 до 20 микрон. Желательно применять небулайзер, состоящий из пластика или стекла. Если в аппарате некоторые детали являются резиновыми или металлическими, после использования их требуется промыть водой.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Флуимуцил-антибиотик ИТ не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

В период беременности средство можно использовать только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери значительно превосходит возможный риск для плода.

При применении Флуимуцил-антибиотика ИТ в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Детям младше 2 лет требуется применять препарат с особой осторожностью вследствие возрастных особенностей функции почек.

При нарушениях функции почек

Пациентам с хронической почечной недостаточностью применять препарат следует с крайней осторожностью. При наличии почечной недостаточности средней и тяжелой степени рекомендуется проводить отдельно лечение муколитическими и антибактериальными средствами, т. к. требуется уменьшить дозу тиамфеникола.

При нарушениях функции печени

При наличии печеночной недостаточности Флуимуцил-антибиотик ИТ следует использовать с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам (старше 65 лет) не рекомендуется увеличивать дозу.

Лекарственное взаимодействие

Препарат в форме аэрозоля не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Комбинированный прием Флуимуцил-антибиотика ИТ с противокашлевыми препаратами может привести к застою мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса.

Аналоги

Аналогов у Флуимуцил-антибиотика ИТ по действующему веществу не имеется.

Сроки и условия хранения

Хранить в местах недоступных для детей, при температуре 15–25 °С.

Срок годности комплекта – 3 года: лиофилизата – 3 года, растворителя – 5 лет (срок годности комплекта устанавливается по компоненту, имеющему наименьший срок).

Условия отпуска из аптек

Отпускаются по рецепту.

Отзывы о Флуимуцил-антибиотике ИТ

Отзывы о Флуимуцил-антибиотике ИТ в большинстве случаев положительные. Пациенты, применявшие препарат, отмечают его эффективность при лечении дыхательных путей и ЛОР-органов у детей и взрослых. Значительное улучшение состояния, по отзывам, отмечается уже на 3-4 день терапии. Благодаря входящему в состав противомикробного препарата муколитическому средству он интенсивно разжижает мокроту и способствует ее отхождению.

К достоинствам препарата также относят возможность его использования в качестве антибиотика местного действия (в виде ингаляций), что снижает риск развития многих побочных эффектов. Так как препарат является противомикробным средством, применять его рекомендуют только по назначению лечащего врача.

К недостаткам средства многие пациенты относят его неприятный вкус и запах, особо выраженные при проведении ингаляций.

Цена на Флуимуцил-антибиотик ИТ в аптеках

Цена на Флуимуцил-антибиотик ИТ может составлять от 650 до 930 рублей (упаковка, содержащая 3 флакона лиофилизата д/р-ра для инъекций в комплекте с 3 ампулами растворителя).

www.neboleem.net

Флуимуцил - антибиотик ИТ - официальная инструкция по применению, аналоги

Подробно о Флуимуцил - антибиотик ИТ для врачей *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П № 012977/01

Торговое название:

Флуимуцил®-антибиотик ИТ

Международное непатентованное (или группировочное) название:

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат

Химическое название:

2,2-дихлоро-N-[(1R,2R)-2-гидрокси-1 -аминоацетил оксиметил-2-(4-метилсульфонилфенил)этил] ацетамидацетилцистеинат

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций.

Состав

1 флакон содержит: активное вещество тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - 810 мг (в пересчете на тиамфеникол - 500 мг) и вспомогательное вещество динатрия эдетат 2,5 мг. 1 ампула растворителя: вода для инъекций 4 мл.

Описание.

Содержимое флакона: Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом. Содержимое ампулы: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик комбинированный (антибиотик + муколитик)

Код АТХ

[J01BA02].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиамифеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.

Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 - 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.

Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Флуимуцил®-антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционновоспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.

Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит.

Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш.

Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации.

При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

С осторожностью

При печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Способ применения и дозы

Флуимуцил®-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, инстилляций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки. Порядок проведения ингаляции: - снять с флакона защитный алюминиевый колпачок; - непосредственно перед ингаляцией вскрыть ампулу с растворителем; - с помощью шприца ввести содержимое ампулы в закрытый флакон с препаратом, тщательно перемешать; - с помощью шприца из закрытого флакона с раствором набрать необходимый объем раствора, назначенный врачом; - влить раствор в резервуар небулайзера (ингалятора); - с помощью носовых насадок или маски провести ингаляцию в течение 5-10 минут.

Приготовленный раствор для ингаляций можно использовать в течение 24 часов при хранении при температуре 5 0С (в холодильнике).

Эндотрахеалъно: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому -по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций -500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1 -2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг). При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно: взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки; для детей до 3 лет -по 125 мг 2 раза в сутки; для детей от 3 до 7 лет - по 250 мг 2 раза в сутки; для детей от 7 до 12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки; для детей от 13 до 15 лет -по 500 мг 2 раза в сутки; для детей от 16 до 18 лет - 500 мг 2 или 3 раза в сутки.

Для пациентов с клиренсом креатинина 20 - 50 мл/мин доза составляет 500 мг 2 раза в день; при клиренсе креатинина 5 - 19 мл/мин - 500 мг 1 раз в день.

Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза -25 мг/кг в сутки.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет.

Курс лечения - не более 10 дней.

Побочное действие

Для системного и местного путей введения - аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея.

При длительном применении возможен неврит зрительного нерва, периферическая нейропатия.

При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен отек гортани, бронхоспазм (преимущественно у больных бронхиальной астмой), в этом случае назначают бронходилататоры.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций). Рекомендуется поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.

Особые указания

Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40 %) препарат отменяют.

Дозу тиамфеникола следует снизить при почечной недостаточности средней и тяжелой степени. Кроме того, пациентам с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени рекомендуется проводить отдельно терапию антибактериальными и муколитическими средствами.

Раствор Флуимуцила®-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.

Для проведения ингаляции рекомендуется использование компрессорного небулайзера, он должен быть настроен таким образом, чтобы размер распыляемых частиц составлял 3-20 микрон. Желательно использовать небулайзер из стекла или пластика. Если в небулайзере имеются металлические или резиновые детали, их необходимо промыть водой после использования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Флуимуцил®-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг. По 810,0 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и ингаляций во флаконы бесцветного стекла (тип I), укупоренные хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку. По 4,0 мл воды для инъекций в ампулы бесцветного стекла (тип I).

По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре от 15 оС до 25 оС. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы) - 3 года Растворитель: вода для инъекций (ампулы) - 5 лет

Комплект - 3 года

Примечание: Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Предприятие - производитель

Замбон С.П.А., Италия 36100, Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия): Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

medi.ru

Ингаляции раствором Флуимуцил — антибиотик ИТ: как разводить, дозировки и применение для детей и взрослых, инструкция и обзор отзывов о лечении

Антибиотики прочно вошли в нашу жизнь более полувека назад. Один из первых — Левомицетин с активным действующим веществом хлорамфениколом сегодня применяется редко. На основе хлорамфеникола было создано новое антибактериальное вещество тиамфеникол.

Флуимуцил — антибиотик ИТ для ингаляций — это комплексное соединение тиамфеникола с разжижающим мокроту средством ацетилцестеином.

Применение Флуимуцила для ингаляций

Флуимуцил — антибиотик ИТ для ингаляций — это уникальный препарат, который обладает одновременно противомикробным и муколитическим (разжижающим мокроту) действием. Он применяется для лечения воспалительных процессов органов дыхания, сопровождающихся скоплением вязкой мокроты.

Густая мокрота или слизистые выделения из носа с трудом удаляются, способствует формированию непроходимости (обструкции) носоглотки и бронхов. Флуимуцил — антибиотик ИТ для ингаляций разжижает мокроту и способствует ее выведению.

Важно: лекарственная форма препарата позволяет использовать его в виде инъекций или ингаляций; это очень удобно, так как выбор способа введения зависит от течения болезни и общего состояния больного.

Флуимуцил с антибиотиком для ингаляций выпускает итальянская фармацевтическая компания Замбон С. п. А. в виде лиофилизата (вещества, высушенного особым способом) и ампул с водой для растворения. Флуимуцил — антибиотик имеет следующий состав:

• флакон содержит 810 мг комплекса тиамфеникола глицината ацетилцистеината; в нем содержится 500 мг антибактериального вещества тиамфеникола;
• ампула содержит 4 мл очищенной воды.

В одной упаковке содержится по 3 флакона и 3 ампулы.

Механизм действия

Активное действующее вещество Флуимуцила — антибиотика ИТ для ингаляций — тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат представляет собой единый комплекс из антибактериального вещества и муколитика. Всасываясь, комплекс разделяется на:

1. Антибактериальное вещество тиамфеникол, производное хлорамфеникола. Он подавляет образование белка, необходимого для размножения возбудителей инфекции. Чувствительность к этому средству проявляет большинство возбудителей инфекции бактериальной природы, вызывающих болезни дыхательной системы:

• грамположительные (способные окрашиваться по Граму красителем генцианвиолетом) — стафилококки, стрептококки и др;
• грамотрицательные (неспособные окрашиваться по Граму) — гемофильная и кишечная палочки, сальмонеллы и др.

1. Муколитик ацетилцистеин — разжижает выделения и способствует их быстрому выведению. Вместе с мокротой удаляются и возбудители инфекции, так как ацетилцистеин препятствует их оседанию на эпителии. Очищение эпителия от вязкой мокроты улучшает всасывание тиамфеникола.

Показания к лечению

Флуимуцил — антибиотик ИТ обладает свойствами, которые необходимы для лечения следующих заболеваний:

Для профилактики бактериальных осложнений и обструкций лекарство применяют после перенесенных операций, лечебных и диагностических манипуляций на органах дыхания.

При ОРВИ, протекающих на фоне туберкулеза легких, это средство облегчает эвакуацию выделений из кавернозных (с разрушением легочной ткани) очагов.

Средство противопоказано:

• при снижении клеточного состава крови ниже нормы: уменьшении числа эритроцитов (анемия), лейкоцитов (нарушения иммунитета) и тромбоцитов (повышенной кровоточивости);
• повышенной чувствительности к лекарству.

Важно: нарушение функции печени и почек, беременность возраст до 2-х лет требуют осторожности при назначении. Кормление младенца грудью нужно прервать.

Средство хорошо переносится, но возможно появление аллергий и рефлекторного кашля, иногда сопровождающегося спазмом бронхов. Недостатком этого лекарственного средства можно также считать неприятный запах и вкус.

Инструкция по применению

В инструкции к препарату даны четкие указания по его применению: дозировки, способы разведения, правила проведения ингаляций.

Нужно ли разводить?

Как правильно разводить Флуимуцил для ингаляций? Лекарство разводится непосредственно перед применением.

Содержимое ампулы (воду) набирают шприцем, вводят его в закрытый резиновой пробкой флакон (прокалывают пробку), тщательно встряхивают до полного растворения лиофилизата, набирают готовый раствор шприцем и делают инъекцию или помещают раствор в резервуар небулайзера, вводят раствор местно в нос или в ухо.

Дозировка

При назначении Флуимуцила — антибиотика ИТ для ингаляций врач учитывает данные в инструкции рекомендации по дозировкам. Лекарство назначают в следующих дозах:

• взрослым — по 250 мг (половина флакона) 1–2 раза в сутки;
• детям — по 125 мг (четверть флакона) 1–2 раза в сутки.

Как проводить процедуру?

Для лечения необходим небулайзер. В резервуаре аппарата должно находиться 3–4 мл жидкости. Если возрастная дозировка меньше этого объема, готовый раствор разбавляют физраствором, доводя до 3–4 мл. После этого пациент дышит через специальную насадку или маску до тех пор, пока не опустеет резервуар.

Важные замечания

Инструкция по применению к препарату Флуимуцил — антибиотик ИТ содержит особые указания об использовании раствора, в том числе отдельными категориями больных. Важно:

• проводить лечение только при помощи компрессорного небулайзера; ультразвуковой аппарат не подойдет;
• соблюдать возрастную дозировку препарата, но не забывать о необходимом объеме раствора для ингаляций, используемом в небулайзере;
• лицам, страдающим, хроническими заболеваниями дыхательных путей желательно иметь собственный небулайзер для проведения ингаляций в домашних условиях.

Особенности использования у детей

Настоящим бичом детского возраста является разрастание носоглоточных миндалин — аденоиды и их воспаление — аденоидиты.

Лимфоидная ткань миндалин разрастается из-за того, что малыш часто болеет простудными заболеваниями, а миндалины, которые должны защищать организм от инфекции, не справляются со своей функцией.

Постепенно аденоиды пропитываются патогенными микроорганизмами и сами становятся очагом инфекции. Малыша постоянно беспокоит заложенность носа, густые слизисто-гнойные выделения из носа и по задней стенке глотки. Основной задачей лечения аденоидитов является предупреждение простудных заболеваний и быстрое устранения рецидива болезни.

Инструкция разрешает назначать Флуимуцил — антибиотик ИТ для ингаляций детям любого возраста. Удобная лекарственная форма, позволяющая использовать средство местно, дает возможность уменьшить дозу антибактериального вещества и снизить его общее воздействие на организм.

Есть и еще ряд причин, по которым врачи отдают предпочтение лекарству Флуимуцил,— антибиотик ИТ, все они отражены в инструкции по применению детям:

• нет необходимости соблюдать интервал между назначением различных лекарств: в этом средстве они объединены в единый комплекс;
• вдыхание лекарства через небулайзер позволяет доставлять его непосредственно к месту воспаления;
• местное использование позволяет максимально снизить общее воздействие лекарства на организм и риск побочных эффектов;
• лечение при помощи ингаляций ограничивается назначением одного лекарства;
• очень необходим флуимуцил — антибиотик ИТ для ингаляций детям, страдающим синуситами и аденоидитами; проведенный курс терапии позволяет надолго избавиться от рецидивов этих болезней;
• настоящим открытием стал флуимуцил — антибиотик для ингаляций детям, страдающим муковисцидозом — наследственным заболеванием, сопровождающимся выделением вязкой слизи в дыхательных путях и воспалительными процессами; лекарство мгновенно разжижает мокроту, выводит ее и уничтожает инфекцию.

О том, как развести Флуимуцил — антибиотик для ингаляций ребенку, в инструкции даны четкие рекомендации. Чтобы добиться максимальной эффективности лечения, их необходимо придерживаться.

Инструкция, как разводить Флуимуцил — антибиотик ИТ для ингаляций детям:

• в детском возрасте Флуимуцил — антибиотик назначается в виде ингаляций по 125 мг;
• в разведенном лиофилизате, содержащемся во флаконе, находится 500 мг активного действующего вещества или 4 мл раствора;
• 125 мг будет содержаться в 1 мл раствора;
• для вдыхания к 1 мл лекарственного раствора нужно добавить 2–3 мл физраствора — такой объем (3–4 мл) необходим для правильной работы аппарата.

Обзор отзывов

Отзывы взрослых пациентов, лечившихся препаратом Флуимуцил — антибиотик ИТ:

• все отзывы о данном средстве положительные;
• особенно эффективно оно при затяжных воспалительных процессах дыхательных путей;
• позволяет снимать воспаление, отек, устранять мокроту и выделения из носа за 3–5 дней.

Отзывы родителей, применявших Флуимуцил — антибиотик ИТ для лечения детей:

• эффективность лекарства отмечают все родители, которым удалось пролечить им своих малышей;
• часть родителей отмечает, что курс лечения провести не удалось из-за неприятного вкуса и запаха (сероводорода);
• малыши категорически отказывались от вдыхания раствора.

Отзывы врачей о препарате Флуимуцил — антибиотик ИТ для ингаляций носят преимущественно положительный характер: он значительно ускоряет выздоровление при острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Аналоги

Аналогов препарата Флуимуцил — антибиотик ИТ, точно соответствующих ему по составу (синонимов), не существует. Это оригинальное средство, препараты такого же состава под другими торговыми названиями еще не выпускаются, поэтому и стоимость его достаточно высокая.

Для замены потребуется два средства: с антибактериальными и муколитическими свойствами, которые придется применять раздельно с интервалами не менее двух часов. К аналогам-муколитикам относятся:

• Флуимуцил для ингаляций;
• Мукомист, 20% ингаляционный раствор (Бристол Майерс, Великобритания);
• АЦЦ инъект, 10% ингаляционный раствор (Гексал, Германия).

Из ингаляционных антибактериальных средств применяют Колистин (Грюненталь, Германия), Тоби (тобрамицин, Новартис, Швейцария) и др.

Заменители дешевле

Если требуется заменить Флуимуцил — антибиотик аналогами для ингаляций дешевле, два препарата подбираются врачом индивидуально. Все муколитики, в состав которых входит только ацетилцестеин, стоят дешевле. Например, ингаляционный Флуимуцил 5 ампул той же фирмы стоит дешевле в три раза.

Полезное видео

Дополнительную информацию о применении препарата Флуимуцил – антибиотик ИТ для ингаляций смотрите в этом видео:

Заключение

1. Флуимуцил — антибиотик ИТ для ингаляций — это оригинальный лекарственный препарат, хорошо справляющийся с острыми и хроническими инфекционно-воспалительными процессами.
2. Лекарственная форма в виде ингаляций позволяет использовать его в минимальных дозировках.
3. Аналогов у этого средства нет, заменить его могут только несколько специально подобранных врачом лекарств.

pulmonologiya.com

---

Смотрите также

• Климаксы у женщин симптомы возраст ранний
• Срываюсь на ребенка что делать
• Можно ли грудничку закапывать в нос грудное молоко при насморке
• Вечером ребенок плохо засыпает
• Если молочный зуб еще не выпал а новый прорезается рядом
• Дети после кесарева сечения последствия
• Почему ребенок какает зеленым
• Живот беременной мальчиком и девочкой разница фото как отличить
• Рецепт мясного суфле как в детском саду
• Икша такси эконом
• Не какает ребенок 2 месяца