Клацид что такое

Клацид: инструкция по применению

Препарат Клацид представляет собой антибиотик полусинтетического происхождения, принадлежащий к группе макролидов.

Состав и форма выпуска препарата

Клацид выпускается в форме таблеток для приема перорально, покрытых защитной оболочкой желтого цвета. Препарат упакован в блистеры по 7 штук по 1-2 блистера в картонной упаковке с подробным описанием к применению, вложенным в коробочку.

Одна таблетка Клацида содержит 250 или 500 мг активного действующего вещества – кларитромицина. Также в составе препарата находятся вспомогательные компоненты и моногидрат лактозы, что следует учитывать при назначении пациентам с непереносимостью лактозы.

Фармакологическое действие

Клацид – это полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Под воздействием главного действующего вещества препарата – кларитромицина подавляется способность болезнетворных микроорганизмов к размножению за счет блокировки синтеза белка бактерий.

Препарат оказывает высокую эффективность по отношению к грамположительной, грамотрицательной флоре, анаэробам, некоторых возбудителям венерических инфекций. Энтеробактерии и синегнойные палочки проявляют устойчивость к действующему компоненту препарата.

При приеме таблетки внутрь активное вещество препарата равномерно распределяется в тканях внутренних органов и биологических жидкостях.

Показания к использованию

Таблетки Клацид назначают для лечения следующих патологических состояний:

• Инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних дыхательных путей, вызванные микроорганизмами, чувствительными к кларитромицину (фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, легочная эмфизема);
• Инфекционные процессы носоглотки – синусит, гайморит, обострение хронического тонзиллита, ангина;
• Воспалительные поражения кожи и мягких тканей – флегмона, пиодермия, рожистое воспаление, карбункулы, фурункулы, угревая сыпь;
• Локализованные патологические процессы, вызванные микобактериями (кроме микобактерий туберкулеза);
• Воспалительные процессы желудка, двенадцатиперстной кишки и кишечника, вызванные бактерией хеликобактер пилори.

Противопоказания

Таблетки Клацид можно принимать только после консультации с врачом и определения чувствительности возбудителя к антибиотикам. Перед началом терапии рекомендуется внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией, так как лекарство имеет ряд следующих противопоказаний:

• Индивидуальная гиперчувствительность к входящим в состав лекарства компонентам;
• Гипокалиемия;
• Тяжелые заболевания сердца, печени и почек, сопровождающиеся нарушениями их функции;
• Одновременное применение клацида с мидоназолом, астемизолом, пимозидом, терфенадином, статинами;
• Желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия в анамнезе;
• Порфирия;
• Гепатит в анамнезе, который развивался на фоне приема кларитромицина;
• Возраст до 12 лет;
• Период беременности и лактации.

К относительным противопоказаниям относятся:

• Почечная недостаточность;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Гипомагниемия;
• Брадикардия;
• Одновременное применение препаратов противаритмии сердца.

Способ применения и дозы

Таблетки предназначены для приема внутрь независимо от еды. Таблетку рекомендуется сразу глотать, запивая необходимым количеством воды. Дозировка препарата во многом зависит от тяжести течения заболевания и индивидуальных особенностей организма. При воспалительных заболеваниях, не сопровождающихся никакими осложнениями, суточная доза препарата составляет 500 мг – по 1 таблетке утром, или по 1 таблетке утром и вечером дозировкой 250 мг.

При наличии осложнений возможно повышение суточной дозы до 1 г под контролем врача. Курс лечения препаратом не превышает обычно 5-7 суток, при отсутствии ожидаемого эффекта или ухудшении состояния пациента следует повторно обратиться к специалисту, возможно возбудители инфекции устойчивы к препарату или диагноз изначально был поставлен неправильно.

Использование при беременности и лактации

В первом триместре беременности использование таблеток Клацид противопоказано, так как это может вызвать тяжелые поражения плода в утробе и привести к врожденным аномалиям развития.

Во втором и третьем триместрах беременности терапия препаратом проводится только по строгим жизненным показаниям, в том случае, когда ожидаемая польза для женщины будет превышать вероятные риски для будущего малыша.

В период грудного вскармливания лечение препаратом не проводится, так как кларитромицин выделяется с грудным молоком. При необходимости терапии женщине следует пркратить лактацию.

Побочные эффекты

Во время лечения препарата Клацид у пациентов иногда развиваются негативные реакции на кларитромицин:

• Со стороны пищеварительного тракта – тошнота, рвотные позывы, сухость во рту, диарея, развития колита и панкреатита, метеоризм, спазмы в животе, отсутствие аппетита;
• Со стороны нервной системы – головокружение, слабость, вялость, быстрая утомляемость, заторможенность, нарушение сна, раздражительность, агрессия, развитие депрессии;
• Аллергические реакции кожи – высыпания, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок;
• Влагалищный кандидоз у женщин;
• Изменение клинической картины крови;
• Угнетение функции печени при превышении дозы.

Передозировка

При превышении рекомендованной дозы препарата у пациентов быстро развиваются признаки передозировки, которые проявляются следующими клиническими симптомами:

• Тошнота, рвота, диарея, боли в желудке;
• Гипокалиемия, нарушение работы сердца, развитие сердечной недостаточности;
• Нарушение дыхательной функции;
• Тяжелое токсическое поражение печени и почек.

В тяжелых случаях возможно угнетение сознания, кома и летальный исход.

При случайном применении внутрь большого количества таблеток пациенту следует немедленно вызвать рвоту, промыть желудок и ввести внутрь энтеросорбенты. При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании препарата Клацид с антикоагулянтами, алкалоидами спорыньи, рифабутином, винбластином, омепразолом, метилпреднизолоном – наблюдается увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови.

При сочетании препарата с цизапридом увеличивается концентрация последнего в крови, что может привести к развитию желудочковой тахикардии или трепетанию желудочков.

Особые указания

При длительном применении таблеток Клацид у пациентов нарушается баланс полезных и болезнетворных бактерий во влагалище и кишечнике, что может привести к стойкой диарее и кандидозу. Кроме этого длительное применение препарата не редко приводит к развитию грибкового стоматита и суперинфекции.

При значительном превышении указанной дозировки у пациентов наблюдаются угнетения функции печени и развитие явлений холестаза. Эти нарушения могут настолько выраженными, что не редко влекут развитие печеночной недостаточности. При имеющихся заболеваниях печени и желчного пузыря на момент начала терапии препаратом пациенту на фоне лечения следует периодически проводить контроль ферментов сыворотки крови.

Во время лечения Клацидом у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие псевдомембранозного колита, тяжесть течения которого может быть легкой или угрожающей жизни пациента.

Аналоги

Аналогами препарата Клацид являются:

• Кларитромицин;
• Фромилид;
• Экзозитрин.

При замене назначенного препарата одним из перечисленных аналогов следует уточнять у лечащего врача суточную дозу.

Условия отпуска и хранения

Таблетки Клацид продаются в аптеках по рецепту. Хранить препарат рекомендуется при комнатной температуре вдали от детей не более 4 лет со дня даты изготовления, обозначенной на упаковке. Просроченное лекарство категорически нельзя принимать внутрь.

Клацид цена

Средняя стоимость препарата в аптеках Москвы составляет 660 рублей за упаковку.

bezboleznej.ru

Клацид таблетки - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Антибиотики макролиды и азалиды *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

Краткая информация по препарату

МНН:

кларитромицин.

Регистрационный номер:

П N012722/2, ЛС-000679. Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг.

Показания к применению:

инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония); инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (такие как фарингит, синусит); инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа); диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii; профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), ВИЧ-инфицированным больным с содержанием лимфоцитов CD4(Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3; эрадикация H.pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки; одонтогенные инфекции (для дозировки 250 мг).

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим макролидам; одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин; одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин; одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения; пациенты с наличием в анамнезе удлинения интервала QT, желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа «пируэт»; пациенты с гипокалиемией (риск удлинения интервала QT); пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью, протекающей одновременно с почечной недостаточностью; одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз; одновременный прием кларитромицина с колхицином у пациентов с нарушенной функцией печени или почек; пациенты с холестатической желтухой/гепатитом в анамнезе, развившихся при применении кларитромицина; порфирия; период грудного вскармливания; дети до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

почечная недостаточность средней и тяжелой степени; печеночная недостаточность средней и тяжелой степени; миастения gravis (возможно усиление симптомов); одновременный прием кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения; одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный; одновременный прием с блокаторами кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем); пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол); беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

применение кларитромицина при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае отсутствия альтернативной терапии, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кларитромицин выводится с грудным молоком. При необходимости приема в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

для приема внутрь, независимо от приема пищи. Обычная рекомендованная доза кларитромицина у взрослых и детей старше 12 лет – 250 мг 2 раза в день. В более тяжелых случаях дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в сутки. Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней (исключение составляют внебольничная пневмония и синусит - от 6 до 14 дней). Дозы для лечения микобактериальных инфекций, кроме туберкулеза - 500 мг кларитромицина 2 раза в день. Лечение диссеминированных MAC инфекций у пациентов со СПИД следует продолжать до тех пор, пока имеется клиническая и микробиологическая эффективность. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами, активными в отношении данных возбудителей. Длительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций устанавливает врач. Для профилактики инфекций, вызванных МАС: рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых – 500 мг 2 раза в день. При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет 250 мг (1 таблетка) 2 раза в день в течение 5 дней (используют таблетки 250 мг). Для эрадикации H. Pylori: комбинированное лечение тремя препаратами: кларитромицин, по 500 мг 2 раза в день, в комбинации с лансопразолом, по 30 мг 2 раза в день, и амоксициллином, по 1000 мг 2 раза в день, в течение 10 дней. Кларитромицин, по 500 мг 2 раза в день, в комбинации с омепразолом, по 20 мг 2 раза в день и амоксициллином, по 1000 мг 2 раза в день, в течение 7-10 дней. Пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин назначают половину обычной дозы кларитромицина, т.е. 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день или, при более тяжелых инфекциях, по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день. Лечение таких больных продолжают не более 14 дней.

Побочное действие:

сыпь; головная боль, бессонница; интенсивное потоотделение; диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боли в области живота; дисгевзия, извращение вкуса; вазодилатация; отклонение в печеночной пробе. Перечень всех побочных эффектов представлен в инструкции по применению.

Передозировка:

при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из желудочно-кишечного тракта и провести симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают существенного влияния на концентрацию кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

препараты, являющиеся индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Следующие препараты обладают доказанным или предполагаемым влиянием на концентрацию кларитромицина в плазме крови; в случае их совместного применения с кларитромицином может потребоваться коррекция доз или переход на альтернативное лечение: эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин, рифапентин, этравирин, флуконазол, ритонавир, пероральные гипогликемические средства/инсулин (рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы). Антиаритмические препараты (хинидин и дизопирамид): возможно возникновение желудочковой тахикардии типа «пируэт» при совместном применении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. Взаимодействия, обусловленные CYP3А: совместный прием кларитромицина, который, как известно, ингибирует изофермент CYP3A, и препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP3A, может ассоциироваться с взаимным повышением их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины): в случае необходимости совместного приема, рекомендуется принимать наименьшую дозу статина, необходимо применять статины, не зависящие от метаболизма CYP3A. Непрямые антикоагулянты: при совместном приеме варфарина и кларитромицина возможно кровотечение, выраженное увеличение МНО и протромбинового времени. Полная информация по взаимодействию с лекарственными препаратами представлена в инструкции по применению.

Особые указания:

длительный прием антибиотиков может приводить к образованию колоний с увеличенным количеством нечувствительных бактерий и грибов. При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию. При применении кларитромицина сообщалось о случаях печеночной дисфункции (повышение концентрации печеночных ферментов в крови, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без). Печеночная дисфункция может быть тяжелой, но обычно является обратимой. Имеются случаи печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом связанные с наличием серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременным применением других лекарственных средств. При появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота при пальпации, необходимо немедленно прекратить терапию кларитромицином. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови. При лечении практически всеми антибактериальными средствами, в том числе кларитромицином, описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Антибактериальные препараты могут изменить нормальную микрофлору кишечника, что может привести к росту C.difficile. Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, необходимо подозревать у всех пациентов, испытывающих появление диареи после применения антибактериальных средств. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Описывались случаи развития псевдомембранозного колита спустя 2 месяца после приема антибиотиков. Кларитромицин следует с осторожностью применять у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также при одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол). При данных состояниях и при одновременном приеме препарата с этим препаратами следует регулярно проводить контроль электрокардиограммы на предмет увеличения интервала QT. Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиоткам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину. Учитывая растущую резистентность Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тестирование чувствительности при назначении кларитромицина пациентам с внебольничной пневмонией. При госпитальной пневмонии кларитромицин следует применять в комбинации с соответствующими антибиотиками. Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести чаще всего вызваны Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes. При этом оба возбудителя могут быть устойчивы к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность. Макролиды можно применять при инфекциях, вызванных Corynebacterium minutissimum (эритразма), заболеваниях acne vulgaris и рожа, а так же в тех ситуациях, когда нельзя применять пенициллин. В случае появления острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), пурпура Шенлейна-Геноха, необходимо сразу же прекратить прием кларитромицина и начать соответствующую терапию. У пациентов, принимающих кларитромицин, сообщалось об усугублении симптомов миастении gravis. В случае совместного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать МНО и протромбиновое время.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций:

данные относительно влияния кларитромицина на способность к управлению автомобилем и механизмами отсутствуют. Следует принимать во внимание потенциальную возможность головокружения, вертиго, спутанности сознания и дезориентации, которые могут возникнуть при приеме данного препарата. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска:

по рецепту.

Полная информация по препарату представлена в инструкции по применению. ИМП от 12.02.2014

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

medi.ru

Клацид

Клацид– антибиотик из группы макролидов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Клацида:

• Покрытые пленочной оболочкой таблетки – овальные, двояковыпуклые, желтого цвета 250 и 500 мг (250 мг – по 10 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке; 500 мг – по 7 шт. в блистерах, по 2 блистера картонной пачке);
• Порошок, из которого готовят суспензию для приема внутрь – гранулированный, белого или почти белого цвета, с фруктовым ароматом 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл (125 мг/5 мл – по 42,3 г в пластиковых флаконах объемом 60 мл, 250 мг/5 мл – по 70,7 г в пластиковых флаконах объемом 100 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим шприцем или дозировочной ложкой);
• Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенных (в/в) инфузий – белого или почти белого цвета, со слабым ароматическим запахом (по 500 мг во флаконах из бесцветного стекла, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество препарата – кларитромицин. Его содержание:

• 1 таблетка – 250 или 500 мг;
• 5 мл суспензии – 125 или 250 мг;
• 1 флакон с лиофилизатом – 500 мг.

Вспомогательные компоненты таблеток:

• 250 мг – кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, повидон, магния стеарат, тальк, краситель хинолиновый желтый (E104);
• 500 мг – кроскармеллоза, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, повидон, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки таблеток: гипромеллоза, сорбитана моноолеат, пропиленгликоль, сорбиновая кислота, титана диоксид, гипролоза, ванилин, краситель хинолиновый желтый (E104).

Вспомогательные компоненты порошка: повидон К90, мальтодекстрин, камедь ксантановая, кремния диоксид, сахароза, карбомер (карбопол 974P), титана диоксид, калия сорбат, гипромеллозы фталат, лимонная кислота безводная, масло касторовое, ароматизатор фруктовый.

Вспомогательные вещества лиофилизата: лактобионовая кислота, 4% натрия гидроксид (до pH 4,8–6).

Все лекарственные формы Клацида могут применяться при следующих заболеваниях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:

• Инфекции дыхательных путей (верхних и нижних отделов), в т.ч. синусит, фарингит, бронхит и пневмония;
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая фолликулит, рожу и воспаление подкожной клетчатки;
• Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii и Mycobacterium chelonae;
• Распространенные и локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium.

Дополнительные показания к назначению таблеток:

• Одонтогенные инфекции (только таблетки в дозе 250 мг);
• Эрадикация Нelicobacter pylori, а также снижение частоты рецидивов язвенной болезни 12-перстной кишки;
• Профилактика распространения инфекции, вызванной комплексом микробактерий Mycobacterium avium (MAC), у ВИЧ-инфицированных пациентов с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных) не более 100 в 1 мм3.

Приготовленную из порошка суспензию также применяют при лечении острого среднего отита.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм Клацида:

• Лактация;
• Необходимость одновременного применения астемизола, терфенадина, пимозида, цизаприда, а также алкалоидов спорыньи (эрготамина, дигидроэрготамина);
• Повышенная чувствительность к кларитромицину, какому-либо вспомогательному компоненту препарата или к другим макролидам.

Дополнительно для таблеток и суспензии:

• Одновременный прием внутрь мидазолама, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (симвастатина, ловастатина), колхицина, тикагрелора, ранолазина;
• Наличие в анамнезе указаний на желудочковую аритмию, удлинение интервала QT, желудочковую тахикардию по типу «пируэт»;
• Порфирия;
• Гипокалиемия;
• Тяжелая печеночная недостаточность одновременно с почечной недостаточностью;
• Наличие в истории болезни указаний на холестатическую желтуху или гепатит, развившиеся при применении кларитромицина;
• Недостаточность сахаразы-изомальтазы, врожденная непереносимость фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (только для суспензии);
• Детский возраст до 12 лет (только для таблеток).

Дополнительно для внутривенного введения:

• Беременность;
• Возраст до 18 лет.

Внутрь препарат с осторожностью назначают в следующих случаях:

• Почечная/печеночная недостаточность средней и тяжелой степени;
• Ишемическая болезнь сердца, выраженная брадикардия (менее 50 ударов в минуту), гипомагниемия, тяжелая сердечная недостаточность;
• Беременность;
• Миастения гравис;
• Сахарный диабет (для суспензии, т.к. она содержит сахарозу).

При необходимости внутривенного введения препарат с осторожностью назначают пациентам с умеренной и выраженной почечной недостаточностью.

Таблетки Клацид следует принимать внутрь в любое удобное время, вне зависимости от приемов пищи.

Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1 таблетке 250 мг 2 раза в сутки. В тяжелых случаях разовую дозу увеличивают до 500 мг. Как правило, курс лечения – 5-14 дней, исключение составляют синусит и внебольничная пневмония – для их излечения требуется не менее 6 дней.

При микобактериальных инфекциях, кроме туберкулеза, препарат принимают по 1 таблетке 500 мг 2 раза в сутки.

При диссеминированных МАС инфекциях у пациентов со СПИДом Клацид назначают в комбинации с другими антибиотиками, активными в отношении данных возбудителей. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Для профилактики инфекций, вызванных МАС, доза также составляет по 500 мг 2 раза в сутки.

Лечение одонтогенных инфекций проводят кларитромицином в суточной дозе 500 мг – по 250 мг 2 раза в сутки. Курс – 5 дней.

Для эрадикации Нelicobacter pylori Клацид назначают по 500 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибиторами протонного насоса и другими противомикробными препаратами. Длительность терапии – 7-14 дней.

Пациентам с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 30 мл/минуту) назначают по 250 мг 1 раз в сутки, в тяжелых случаях – по 250 мг 2 раза в сутки. Максимально допустимая продолжительность лечения – 14 дней.

Суспензию принимают внутрь вне зависимости от приемов пищи (можно с молоком). Готовят ее следующим образом: во флакон постепенно добавляют воду до метки, закрывают его и хорошо встряхивают. Взбалтывать флакон необходимо и перед каждым приемом. В этой лекарственной форме Клацид назначают детям.

Рекомендуемая суточная доза при немикобактериальных инфекциях – 7,5 мг/кг 2 раза в сутки, при этом разовая доза не должна превышать 500 мг кларитромицина. Длительность лечения зависит от вида возбудителя и тяжести состояния пациента, как правило, составляет 5-10 дней.

Рекомендуемая суточная доза при диссеминированных и локальных микобактериальных инфекциях – 7,5-15 мг/кг 2 раза в сутки. Дополнительно назначают другие противомикробные препараты. Терапию продолжают до тех пор, пока сохраняется клинический эффект.

Разовые дозы с учетом веса ребенка, из расчета 7,5 мг/кг, для суспензии в дозе 125 мг/ 5мл и 250 мг/5 мл:

• 8-11 кг – 2,5 мл и 1,25 мл;
• 12-19 кг – 5 мл и 2,5 мл;
• 20-29 кг – 7,5 мл и 3,75 мл;
• 30-40 кг – 10 мл и 5 мл.

Разовые дозы с учетом веса ребенка, из расчета 15 мг/кг, для суспензии в дозе 125 мг/ 5мл и 250 мг/5 мл:

• 8-11 кг – 5 мл и 2,5 мл;
• 12-19 кг – 10 мл и 5 мл;
• 20-29 кг – 15 мл и 7,5 мл;
• 30-40 кг – 20 мл и 10 мл.

Детям с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/минут дозу снижают вдвое: по 125 мг 1 раз в сутки, при тяжелых инфекциях – 125 мг 2 раза в сутки. Хотя обычно курс лечения составляет 5-10 дней, в этом случае терапия может длиться до 14 дней.

Приготовленный из лиофилизата раствор вводят только в виде капельной внутривенной инфузии в течение как минимум 60 минут. Внутримышечное и в виде болюса применение запрещено!

Взрослым, как правило, назначают по 500 мг 2 раза в сутки. В тяжелых случаях лечение продолжают от 2 до 5 суток, потом при необходимости пациента переводят на пероральную форму Клацида.

Пациентам с нарушением функции почек и КК менее 30 мл/минуту дозу снижают вдвое.

Правила приготовления раствора для инфузии:

1. Во флакон с лиофилизатом добавить 10 мл стерильной инъекционной воды (нельзя использовать растворители, содержащие неорганические соли и консерванты);
2. Перед введением приготовленный раствор добавить не менее чем к 250 мл одного из следующих растворителей: 5% раствор глюкозы, 5% раствор глюкозы в 0,3% растворе хлорида натрия, лактатный раствор Рингера, 5% раствор глюкозы в лактатном растворе Рингера, 5% раствор глюкозы в 0,45% растворе хлорида натрия, раствор Нормосол-М в 5 % растворе глюкозы, раствор Нормосол-R в 5% растворе глюкозы, 0,9% раствор хлорида натрия.

Побочные действия

• Аллергические реакции: часто – сыпь; нечасто – дерматит буллезный1, анафилактоидная реакция1, зуд, крапивница, гиперчувствительность, макулопапулезная сыпь2; частота неизвестна – лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS–синдром), ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, анафилактическая реакция, синдром Стивенса–Джонсона;
• Дыхательная система: нечасто – тромбоэмболия легочной артерии1, астма1, носовое кровотечение2;
• Органы чувств: часто – извращение вкуса, дисгевзия; нечасто – звон в ушах, нарушение слуха, вертиго; частота неизвестна – аносмия, паросмия, потеря вкусовых ощущений, глухота;
• Нервная система: часто – головная боль, бессонница; нечасто – сонливость, беспокойство, головокружение, тремор, дискинезия1, потеря сознания1, повышенная возбудимость2; частота неизвестна – спутанность сознания, психотические расстройства, деперсонализация, галлюцинации, дезориентация, кошмарные сновидения, депрессия, мания, парестезия, судороги;
• Мочевыделительная система: частота неизвестна – интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
• Пищеварительная система: часто – тошнота, диспепсия, рвота, боль в области живота, диарея; нечасто – сухость во рту, запор, отрыжка, глоссит, стоматит, гастрит, гепатит (в том числе холестатический и гепатоцеллюлярный3), эзофагит1, вздутие живота3, метеоризм, холестаз3; частота неизвестна – изменение цвета языка и зубов, холестатическая желтуха, острый панкреатит, печеночная недостаточность;
• Костно-мышечный аппарат: нечасто – костно-мышечная скованность1, мышечный спазм3, частота неизвестна – миопатия;
• Обмен веществ и питание: нечасто – снижение аппетита, анорексия;
• Сердечно-сосудистая система: часто – вазодилатация1; нечасто – удлинение интервала QT на ЭКГ, трепетание предсердий, экстрасистолия1, фибрилляция предсердий1, остановка сердца1; частота неизвестна – желудочковая тахикардия (в т.ч. по типу «пируэт»);
• Кожные покровы: часто – интенсивное потоотделение; частота неизвестна – геморрагии, акне;
• Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – кандидоз, целлюлит1, вторичные инфекции (в т.ч. вагинальные)2; частота неизвестна – рожа, псевдомембранозный колит;
• Лабораторные показатели: часто – отклонение в печеночных пробах; нечасто – лейкопения, изменение отношения альбумин–глобулин1, повышение концентрации креатинина и мочевины1, тромбоцитемия2, эозинофилия3, нейтропения3, повышение концентрации в крови аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы3 и лактатдегидрогеназы3; частота неизвестна – изменение цвета мочи, увеличение значения MHO, тромбоцитопения, агранулоцитоз, повышение концентрации билирубина в крови, удлинение протромбинового времени;
• Прочие: очень часто – флебит в месте инъекции1; часто – боль и воспаление в месте инъекции1; нечасто – гипертермия, недомогание, астения, озноб3, боль в грудной клетке3, утомляемость3.

Сообщения о некоторых побочных эффектах были получены при применении Клацида в определенной лекарственной форме:

1 – только в виде внутривенной инфузии (лиофилизат для приготовления раствора);

2 – только в виде суспензии, приготовленной из порошка.

3 – только в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Особые указания

Длительное применение Клацида может привести к развитию суперинфекции, проявляющейся ростом нечувствительных к нему грибов и бактерий. По этой причине важно проводить тестирование чувствительности, особенно у пациентов с внебольничной пневмонией.

При наличии хронических заболеваний печени в период терапии необходимо регулярно контролировать ферменты сыворотки крови.

Если появляются признаки гепатита (болезненность живота при пальпации, потемнение мочи, желтуха, анорексия, зуд), нужно немедленно прекратить лечение кларитромицином.

Данные относительно влияния кларитромицина на скорость реакций и способность к концентрации внимания отсутствуют. Однако необходимо принимать во внимание потенциальные риски возникновения спутанности сознания, головокружения и дезориентации. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности и управлении транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

В связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов применение следующих препаратов совместно с Клацидом противопоказано:

• Цизаприд, терфенадин, пимозид и астемизол – возможно увеличение интервала QT, появление сердечных аритмий, в т.ч. фибрилляции желудочков и желудочковой тахикардии по типу «пируэт»;
• Алкалоиды спорыньи – есть вероятность развития сосудистого спазма, ишемии конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему;
• Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) – повышение риска развития миопатии, в т.ч. рабдомиолиза.

Клацид с осторожностью назначают при необходимости одновременного применения следующих препаратов и лекарственных веществ (может потребоваться коррекция доз или переход на альтернативную терапию):

• Бензодиазепины (алпразолам, триазолам и мидазол в/в);
• Других ототоксичные средства (особенно аминогликозиды);
• Препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A (например, непрямые антикоагулянты, циклоспорин, цилостазол, дизопирамид, карбамазепин, метилпреднизолон, рифабутин, хинидин, силденафил, винбластин, омепразол, такролимус и др.);
• Препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4 (например, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный);
• Статины, не зависящие от метаболизма изофермента CYP3A (к примеру, флувастатин);
• Блокаторы медленных кальциевых каналов, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 (например, амлодипин, верапамил, дилтиазем);
• Антиаритмические средства IA класса (хинидин и прокаинамид) и III класса (соталол, амиодарон, дофетилид);
• Сильные индукторы системы цитохрома Р450 (рифампицин, невирапин, рифабутин, рифапентин, эфавиренз);
• Этавирин, флуконазол, ритонавир, толтеродин.

При одновременном применении с гипогликемическими средствами и инсулином возможно развитие выраженной гипогликемии, поэтому рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы.

В случае назначения непрямых антикоагулянтов (например, варфарина) необходимо контролировать протромбиновое время, т.к. возможно его увеличение.

При совместном приеме может увеличиваться сывороточная концентрация дигоксина. Известны случаи появления клинических симптомов отравления, в т.ч. потенциально летальных аритмий. При необходимости назначения такой комбинации следует тщательно контролировать концентрацию в сыворотке дигоксина.

Получаемый перорально кларитромицин может снижать равновесную концентрацию принимаемого внутрь зидовудина у ВИЧ-инфицированных взрослых. Такого нежелательного взаимодействия можно в значительной степени избежать, если принимать препараты хотя бы с интервалом 4 часа.

Взаимное повышение концентрации может наблюдаться при одновременном применении кларитромицина с ингибиторами протеаз (например, атазанавиром).

Следует иметь в виду, что между кларитромицином и клиндамицином/ линкомицином/ другими антибиотиками из группы макролидов возможна перекрестная устойчивость.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре: таблетки – 15-30 ºС, порошок – не выше 30 ºС, лиофилизат – не более 25 ºС.

Срок годности таблеток – 5 лет, порошка – 2 года, лиофилизата – 4 года. Приготовленную их порошка суспензию можно хранить 14 дней при температуре 15-30 ºС, приготовленный из лиофилизата раствор – 24 часа при температуре 2-5 ºС.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

spravka03.net

Клацид: инструкция по применению

Перед покупкой антибиотика Клацид необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению, способы применения и дозировку, а также другую полезную информацию по препарату Клацид. На сайте «Энциклопедия Заболеваний» Вы найдете всю необходимую информацию: инструкцию по правильному применению, рекомендованную дозировку, противопоказания, а также отзывы пациентов, уже применявших данный лекарственный препарат.

Клацид — Состав и форма выпуска

В настоящее время антибиотик Клацид выпускается в двух разновидностях: Клацид; Клацид СР.

Разновидность Клацид СР отличается от Клацида тем, что представляет собой таблетки пролонгированного (длительного) действия. Каких-либо иных различий между Клацидом и Клацидом СР не существует, поэтому, как правило, обе разновидности лекарственного препарата объединяют под одним и тем же названием «Клацид». Мы также будем пользоваться названием «Клацид» для обозначения обоих разновидностей препарата, уточняя, о какой именно идет речь только в случае необходимости.

Клацид СР выпускается в единственной лекарственной форме — это таблетки пролонгированного (длительного) действия, а Клацид — в трех лекарственных формах, таких, как:

— Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;

— Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;

— Таблетки.

В качестве активного вещества все лекарственные формы обеих разновидностей содержат кларитромицин в различных дозировках.

Так, таблетки Клацид СР содержат по 500 мг активного вещества.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий содержит по 500 мг кларитромицина на флакон.

Таблетки обычной продолжительности действия Клацид выпускаются в двух дозировках — по 250 мг и по 500 мг кларитромицина.

Порошок для приготовления суспензии также выпускается в двух дозировках — это 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл. Это означает, что готовая суспензия может иметь концентрацию активного вещества 125 мг на 5 мл или 250 мг на 5 мл.

В обиходе различные лекарственные формы, разновидности и дозировки Клацида называют короткими и емкими наименованиями, отражающими их основные характеристиками. Так, таблетки часто называют Клацид 250 или Клацид 500, где цифра рядом с названием отражает дозировку препарата. Суспензию с учетом того же принципа называют Клацид 125 или Клацид 250 и т.д.

Таблетки обоих дозировок Клацид и пролонгированного действия Клацид СР имеют одинаковую двояковыпуклую, овальную форму и покрыты оболочкой, окрашенной в желтый цвет. Таблетки выпускаются в упаковках по 7, 10, 14, 21 и 42 штуки. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь представляет собой мелкие гранулы, окрашенные в белый или практически белый цвет и имеющие фруктовый запах. Порошок выпускается во флаконах по 42,3 г в комплекте с дозировочной ложечкой и шприцем. При растворении порошка в воде образуется непрозрачная суспензия, окрашенная в белый цвет и имеющая фруктовый аромат. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий выпускается в герметически укупоренных флаконах и представляет собой порошок белого цвета с легким ароматом.

Фармакологическое действие: бактериостатическое, антибактериальное.

Таблетки, покрытые оболочкой                         1 табл.

активное вещество:      кларитромицин            250 мг

вспомогательные вещества:                               0,5 г

ядро таблетки 250 мг: кроскармеллоза натрия; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; кремния диоксид; повидон; стеариновая кислота; магния стеарат; тальк; хинолиновый желтый Е104

оболочка таблетки 250 мг: гипромеллоза; гипролоза; пропиленгликоль; сорбитана моноолеат; титана диоксид; сорбиновая кислота; ванилин; хинолиновый желтый (Е104)

ядро таблетки 0,5 г: кроскармеллоза; МКЦ; кремния диоксид; повидон; стеариновая кислота; магния стеарат; тальк

оболочка таблетки 0,5 г: гипромеллоза; гидроксипропилцеллюлоза; пропиленгликоль; сорбитана моноолеат; титана диоксид; сорбиновая кислота; ванилин; хинолиновый желтый (Е104)

Клацид — Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Клацид — это популярный полусинтетический антибиотик группы макролидов, оказывающий антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и подавляя синтез белка.

Клацид продемонстрировал высокую активность in vitro против стандартных и изолированных культур бактерий. Высоко эффективен в отношении многих аэробных и анаэробных, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Клацид in vitro высоко эффективен в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Helicobacter (Campilobacter) pylori. Enterobacteriaceae и Рseudomonas также как и другие, не разлагающие лактозу грамотрицательные бактерии не чувствительны к кларитромицину.

Показано, что кларитромицин оказывает антибактериальное действие против следующих возбудителей: аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae; другие микроорганизмы — Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis; микобактерии — Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum; Mycobacterium avium complex (MAC) — комплекс, включающий: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Продукция бета-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина.

Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину.

Helicobacter pylori. Чувствительность H.pylori к кларитромицину изучалась на изолятах H.рylori, выделенных у 104 пациентов, до начала терапии препаратом. У 4 пациентов были выделены резистентные к кларитромицину штаммы H.pylori, у 2 — штаммы с промежуточной резистентностью, у остальных 98 пациентов изоляты H.pylori были чувствительны к кларитромицину. Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность использования кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями и практическое значение остается неясным):

— аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C,F,G), Viridans group streptococci;

— аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Bordetella pertussis, Pasteurella multocida;

— анаэробные грамположительные микроорганизмы — Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes;

— анаэробные грамотрицательные микроорганизмы — Bacteroides melaninogenicus;

— спирохеты — Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum;

— кампилобактерии — Campylobacter jejuni.

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит — 14-гидроксикларитромицин (14-ОН- кларитромицин). Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет H.influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении H.influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.

Исследования чувствительности

Количественные методы, требующие измерения диаметра зоны задержки роста микроорганизмов, дают наиболее точные оценки чувствительности бактерий к антимикробным средствам.

Одна из рекомендуемых процедур определения чувствительности использует диски, пропитанные 15 мкг кларитромицина (диффузионный тест Kirby-Bauer); результаты теста интерпретируют в зависимости от диаметра зоны задержки роста микроорганизма и значения МПК кларитромицина. Значение МПК определяют методом разведения среды или диффузии в агар.

Лабораторные испытания дают один из 3 результатов:

— устойчивый — можно считать, что инфекция не поддается лечению данным препаратом;

— средне чувствительный — терапевтический эффект неоднозначен, и возможно увеличение дозировки может привести к чувствительности;

— чувствительный — можно считать, что инфекция поддается лечению кларитромицином.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается в ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме дозы препарата кумуляции не обнаружено, и характер метаболизма в организме человека не изменялся. Прием пищи непосредственно перед приемом препарата увеличивал биодоступность препарата в среднем на 25%.

Кларитромицин можно применять до или во время еды.

In vitro

В исследованиях in vitro связывание кларитромицина с белками плазмы крови на 70% в концентрации от 0,45 до 4,5 мкг/мл. При концентрации 45 мкг/мл связывание снижается до 41%, вероятно в результате насыщения мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях, многократно превышающих терапевтическую.

Здоровые

При назначении кларитромицина в дозе 250 мг 2 раза в сутки максимальные Css кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме достигались через 2-3 дня и составляли 1 и 0,6 мкг/мл соответственно. T1/2 исходного препарата и его основного метаболита составляли соответственно 3-4 и 5-6 ч. При назначении кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза в сутки максимальные Css кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме достигались после приема 5-й дозы и составляли в среднем 2,7-2,9 и 0,88-0,83 мкг/мл соответственно. T1/2 исходного препарата и его основного метаболита составляли соответственно 4,5-4,8 ч и 6,9-8,7 ч.

При равновесном состоянии уровень 14-гидроксикларитромицина не увеличивается пропорционально дозам кларитромицина, а T1/2 кларитромицина и его основного метаболита увеличиваются с повышением дозы. Нелинейный характер фармакокинетики кларитромицина связан с уменьшением образования 14-ОН- и N-деметилированного метаболитов при применении более высоких доз, что указывает на нелинейность метаболизма кларитромицина при приеме высоких доз. С мочой выделяется около 37,9% после приема 250 мг и 46% после приема 1200 мг кларитромицина, через кишечник — около 40,2 и 29,1% соответственно.

Кларитромицин и его 14-ОН-метаболит хорошо распределяются в ткани и жидкости организма. После перорального приема кларитромицина его содержание в спинномозговой жидкости остается невысоким (при нормальной проницаемости ГЭБ 1-2% от уровня в сыворотке крови). Содержание в тканях обычно в несколько раз больше содержания в сыворотке крови.

Нарушения функции печени

У пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функционального состояния печени, но с сохраненной функцией почек корректировка дозы Клацида не требуется. Css в плазме крови и системный клиренс кларитромицина не отличается у больных данной группы и здоровых пациентов. Css 14-гидроксикларитромицина у людей с нарушениями функции печени ниже, чем у здоровых.

Нарушение функции почек

При нарушении функции почек увеличивается минимальное и максимальное содержание кларитромицина в плазме крови, T1/2, AUC кларитромицина и 14-ОН-метаболита. Константа элиминации и выведение с мочой уменьшаются. Степень изменений этих параметров зависит от степени нарушения функции почек.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста уровень кларитромицина и его 14-ОН-метаболита в крови был выше, а выведение медленнее, чем у группы молодых людей. Считают, что изменения фармакокинетики у пожилых больных связаны в первую очередь с изменениями клиренса креатинина и функционального состояния почек, а не с возрастом пациентов.

Больные с микобактериальными инфекциями

Css кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина у больных с ВИЧ-инфекцией, получавших Клацид в обычных дозах (500 мг 2 раза в сутки), были сходными с таковыми у здоровых людей. Однако при применении Клацида в более высоких дозах, которые могут потребоваться для лечения микобактериальных инфекций, концентрации антибиотика могут значительно превышать обычные.

У больных с ВИЧ-инфекцией, принимавших Клацид в дозе 1000 и 2000 мг/сут в 2 приема, Css обычно составляли 2-4 и 5-10 мкг/мл, соответственно. При применении препарата в более высоких дозах отмечалось удлинение T1/2 по сравнению с таковым у здоровых людей, получавших Клацид в обычных дозах. Увеличение концентраций в плазме и длительности T1/2 при назначении кларитромицина в более высоких дозах согласуется с известной нелинейностью фармакокинетики препарата.

Комбинированное лечение с Омепразолом

Клацид по 500 мг 3 раза в сутки в комбинации с Омепразолом в дозе 40 мг/сут способствует увеличению T1/2 и AUC0-24 Омепразола. У всех пациентов, получавших комбинированную терапию, в сравнении с получавшими один Омепразол, наблюдалось увеличение на 89% AUC0-24 и на 34% T1/2 Омепразола. У Клацида Cmax, Cmin и AUC0-8 увеличивались соответственно на 10, 27 и 15% по сравнению с данными, когда применялся только Клацид без Омепразола. В равновесном состоянии концентрации кларитромицина в слизистой желудка через 6 ч после приема в группе, получавшей комбинацию, в 25 раз превосходили таковые, по сравнению с получавшими один кларитромицин. Концентрации кларитромицина в тканях желудка через 6 ч после приема 2 препаратов в 2 раза превышали данные, полученные в группе пациентов, получавших только кларитромицин.

Клацид — Показания к применению

Необходимо знать, что Клацид СР рекомендовано применять для лечения инфекций верхних и нижних отделов дыхательной системы, а также кожи и мягких тканей. В принципе, при всех остальных вышеперечисленных инфекциях Клацид СР также можно применять, но делать это следует, только если нет возможности использовать обычный Клацид, который в данных случаях является предпочтительным.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингит, тонзиллит и синусит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония);

— средний отит;

— инфекции кожи и мягких тканей (импетиго, фолликулит, целлюлит, абсцессы);

— диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare;

— локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae.

Клацид — Инструкция по применению суспензии

Суспензия Клацид не продается в готовом виде, ее необходимо готовить самостоятельно из порошка. В настоящее время продаются порошки для приготовления суспензии с двумя дозировками — 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл. Суспензия 125 мг продается во флаконах объемом 60 мл, а 250 мг — 100 мл. Соответственно, если приобретен порошок с концентрацией 125 мг/5 мл, то для приготовления суспензии из него понадобится примерно 30 мл воды, а для 250 мг/5 мл — около 50 мл.

Из порошка, находящегося во флаконе следует готовить суспензию непосредственно в тот момент, когда планируется ее применение. Это обусловлено тем, что готовую суспензию можно хранить только 2 недели, после чего препарат следует выбрасывать, даже если он оказался использован не полностью. Если лечение продолжается дольше двух недель, то через каждые 14 дней следует выбрасывать остатки старой суспензии и готовить новую. Хранить суспензию следует только при комнатной температуре от 15° до 30°С, а перед каждым применением хорошо взбалтывать.

Для приготовления суспензии необходимо аккуратно вскрыть флакон. После этого доливают чистую негазированную воду до метки и энергично встряхивают флакон, чтобы образовался гомогенный непрозрачный белый раствор. Если был использован порошок с концентрацией активного вещества 125 мг/ 5 мл, то после добавления воды получится 60 мл суспензии. Если использовался порошок 250 мг/ 5 мл, то будет получено 100 мл готовой для применения суспензии.

Суспензию Клацид рекомендуется применять для детей, поскольку ее легко дозировать в необходимом количестве. Однако, при необходимости, и взрослые могут принимать Клацид в форме суспензии, отмеряя соответствующую дозировку. Но для взрослых целесообразнее принимать таблетки Клацид, т.к. суспензия будет очень быстро использоваться и для курса лечения понадобится несколько флаконов, что, в конечном итоге, приведет к довольно высоким неоправданным расходам.

Клацид в форме суспензии можно применять для детей с возраста 6 месяцев. С 12-ти лет при условии, что масса тела подростка составляет 40 или более кг, рекомендуется давать уже таблетки Клацид. Суспензию можно принимать вне зависимости от еды, в любое удобное время. Нужное количество суспензии следует отмерять прилагающейся дозировочной ложечкой или шприцем. Суспензию дают детям в чистом виде, однако если им не нравится вкус, то можно запивать ее водой, соком, чаем, молоком или иным напитком. Грудным детям суспензию можно подмешивать в молоко, смесь или воду.

Дозировка суспензии Клацид для детей зависит от вида микроорганизма, вызвавшего инфекционное заболевание, а также от массы тела. Так, для лечения инфекций у детей, вызванных микобактериями, имеются одни дозировки Клацида, а для заболеваний, спровоцированных любыми другими микробами, приняты другие дозы антибиотика.

Итак, для лечения инфекций, вызванных не микобактериями, разовая дозировка Клацида для детей рассчитывается индивидуально, исходя из соотношения 7,5 мг на 1 кг веса. Препарат в вычисленной дозировке дают ребенку по 2 раза в сутки. Необходимо помнить, что дозировку индивидуально вычисляют только для детей с массой тела ниже 40 кг. Если ребенок весит более 40 кг, то ему дают Клацид в дозировках для взрослых.

Рассмотрим на примере вычисление дозы препарата для ребенка массой тела 20 кг. Разовая дозировка Клацида для ребенка с массой тела 20 кг составляет 20 кг * 7,5 мг = 150 мг. Значит, ребенку необходимо давать по 150 мг Клацида по 2 раза в сутки. Теперь необходимо вычислить, сколько миллилитров суспензии нужно давать ребенку, чтобы он получил необходимые 150 мг активного вещества. Будем рассчитывать для суспензии с концентрацией 125 мг/ 5 мл. Для этого составляем пропорцию следующим образом:

125 мг — 5 мл

150 мг — Х мл,

где в верхней строке указывается концентрация суспензии (125 мг активного вещества содержится в 5 мл). Далее в нижней строке под цифрой, указывающей содержание активного вещества в определенном объеме суспензии (в нашем примере это 125 мг), пишем, какое количество данного вещества необходимо давать ребенку (в примере это 150 мг). А под указанием объема в первой строке (в примере это 5 мл), во второй пишем Х, поскольку нам нужно вычислить, какое количество миллилитров суспензии содержит необходимые 150 мг активного вещества. Далее составляем уравнение для вычисления значения Х, которое выглядит следующим образом:

Х = 150 мг * 5 мл / 125 мг = 6 мл.

Значит, ребенку с массой тела 20 кг нужно давать по 6 мл суспензии с концентраций 125 мг/ 5 мл по 2 раза в сутки.

Подобным образом вычисляется количество суспензии и необходимая дозировка для детей с любой массой тела. Данный алгоритм можно использовать в качестве образца, просто подставляя в него свои собственные данные. В пропорции, если речь идет о суспензии с концентрацией 250 мг/ 5 мл, в первой строчке пишут не «125 мг — 5 мл», а «250 мг — 5 мл».

Дозировка Клацида для детей, страдающих заболеваниями, вызванными микоплазмами, также вычисляется индивидуально, исходя из соотношения 7,5 — 15 мг на 1 кг веса по 2 в сутки. Вычисленную суточную дозу также дают по 2 раза в день. В принципе, дозировки для лечения микоплазменных заболеваний можно не высчитывать, а воспользоваться таблицей, приведенной выше, в которой указано количество суспензии, необходимой ребенку с той или иной массой тела, исходя из расчета 7,5 мг на 1 кг веса. Просто нужно помнить, что в этой таблице указаны минимальные для лечения микоплазменных инфекций дозировки, и они могут быть увеличены максимум в два раза. Например, ребенку с массой тела 20 кг для лечения немикоплазменной инфекции нужно давать по 150 мл суспензии с концентрацией 125 мг/ 5 мл по 2 раза в сутки. Значит, ребенку с массой тела также 20 кг, но для лечения микоплазменной инфекции, нужно давать по 150 — 300 мл суспензии с концентрацией 125 мг/ 5 мл по 2 раза в сутки.

Максимально допустимая суточная дозировка Клацида для детей с массой тела менее 40 кг для лечения любых инфекций составляет 500 мг в день.

Для детей, страдающих почечной недостаточностью, при которой клиренс креатинина по пробе Реберга составляет менее 30 мл/мин, стандартную дозировку Клацида следует уменьшать в два раза.

Длительность терапии Клацидом немикоплазменных инфекций должна составлять 5 — 10 дней. Допускается увеличение курса лечения до 14 — 21 дня при тяжелом течении инфекции. Обычно тонзиллит или фарингит требует приема Клацида в течение 10 дней, средний отит — 7 — 10 дней, хронический бронхит — 7 дней, синусит — 14 дней, пневмония типичная — 7 — 10 дней, а пневмония атипичная — 14 — 21 дня и т.д. Принимать препарат менее 5 дней нельзя, поскольку в этом случае очень высок риск формирования разновидности микроба, устойчивого к действию данного антибиотика.

При микоплазменных инфекциях длительность терапии Клацидом вариабельна и определяется сохранением его эффекта. То есть, препарат принимают до тех пор, пока он эффективен. Необходимо помнить, что лечение микоплазменных инфекций длительное, поэтому прием антибиотиков может продолжаться несколько недель или даже месяцев.

Клацид (таблетки 250, 500) — Инструкция по применению

Таблетки Клацид 250 и Клацид 500 мг предназначены для приема взрослыми и подростками старше 12 лет при условии, что масса их тела составляет не менее 40 кг. Если подросток уже достиг возраста 12-ти лет, но масса его тела ниже 40 кг, то ему следует давать Клацид в форме суспензии. Таблетки принимают внутрь вне зависимости от еды, в любое удобное время, проглатывая их целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая чистой негазированной водой.

Дозировка и продолжительность терапии одинаковы для взрослых и подростков старше 12 лет, и определяются степенью тяжести заболевания, а также локализацией инфекционно-воспалительного процесса. Так, в общем случае при инфекциях легкой или средней тяжести рекомендуется принимать Клацид по 250 мг по 2 раза в сутки, а при тяжелом течении заболевания оптимально увеличить дозировку до 500 мг по 2 раза в день. Обычная продолжительность терапии Клацидом составляет 5 — 14 дней и определяется скоростью выздоровления. Принимать таблетки менее 5 дней не следует, поскольку в этом случае велик риск недолечить инфекцию и спровоцировать ее хронизацию из-за формирования штаммов микроба, устойчивых к действию антибиотика.

Для лечения инфекций, вызванных микобактериями (за исключением туберкулеза), Клацид рекомендуется принимать по 500 — 1000 мг по 2 раза в сутки в течение длительного промежутка времени (от 10 дней до 6 месяцев). ВИЧ-инфицированные и больные СПИДом при микобактериальных инфекциях должны принимать Клацид по 500 мг по 2 раза в сутки в течение длительного времени — до тех пор, пока сохраняется эффективность антибиотика.

Для профилактики инфекций, вызываемых МАС-комплексом, рекомендуется принимать Клацид по 500 мг по 2 раза в день в течение всего периода времени, в течение которого сохраняется опасность заражения.

Для лечения одонтогенных инфекций (например, гранулема зуба, «флюс» и т.д.) Клацид необходимо принимать по 250 мг по 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для лечения хламидиоза мочеполовых органов у мужчин и женщин Клацид следует принимать по 250 мг по 2 раза в сутки в течение 7 — 10 дней, а при осложненных формах — в той же дозе на протяжении 1 — 2 недель.

С целью эрадикации (удаления) Helicobacter pylori Клацид принимают по 500 мг по 2 раза в сутки в сочетании с другими противомикробными препаратами (Амоксициллин, Аугментин, Флемоксин Солютаб) и ингибиторами протонной помпы (Омепразол, Рабенпразол, Лансопразол и т.д.) в течение 1 — 2 недель.

Людям, страдающим почечной недостаточностью с клиренсом креатинина по пробе Реберга менее 30 мл/мин, Клацид следует принимать в половинной от стандартной рекомендованной дозировке (например, не по 250 мг, а по 125 мг по 2 раза в сутки и т.д.). Длительность терапии в таких случаях должна составлять максимум 14 дней.

Если инфекция оказывается тяжело протекающей и не поддается терапии, то следует перейти на внутривенное введение Клацида. После появления улучшений внутривенное введение препарата прекращают и вновь переходят на прием в виде таблеток или суспензии.

Клацид (раствор для инфузий) — Инструкция по применению

Раствор для инфузий предназначен для внутривенного капельного введения («капельница») взрослым старше 18 лет. Вводить раствор внутримышечно или болюсно нельзя. Кроме того, внутривенное введения Клацида запрещено для ВИЧ-инфицированных и страдающих СПИДом. Людям данных категорий следует принимать Клацид исключительно внутрь в форме таблеток или суспензии.

Инфузию Клацида применяют при тяжелом течении инфекционно-воспалительного процесса или при невозможности принимать препарат внутрь. Внутривенное введение антибиотика производят в среднем в течение 2 — 5 дней, после чего сразу же после появления улучшений и стабилизации состояния человека переводят на прием Клацида внутрь в форме таблеток или суспензии.

При инфекциях различной локализации рекомендуется вводить по 500 мг (1 флакон) по 2 раза в сутки. Людям, страдающим почечной недостаточностью с клиренсом креатинина по пробе Реберга менее 30 мл/мин, внутривенно вводят препарат в половинной от стандартной дозе, то есть, по 250 мг по 2 раза в сутки. Клацид вводится в виде раствора, который готовится из порошка, имеющегося во флаконе, непосредственно перед применением. Раствор, полученный из одного флакона с лиофилизатом и содержащий 500 мг активного вещества, следует вводить медленно, не менее часа.

Клацид выпускается не в форме готового раствора, а в виде лиофилизата, который перед применением растворяют в допустимых растворителях. И уже полученный готовый раствор вводят внутривенно капельно. Для приготовления раствора следует вскрыть флакон с лиофилизатом и добавить в него 10 мл стерильной воды для инъекций. Не следует использовать какие-либо другие растворители, поскольку они могут спровоцировать образование осадка и, тем самым, сделать раствор непригодным для использования. Далее из полученного раствора готовят инфузионный раствор.

Если по каким-либо причинам невозможно сразу использовать полученный из лиофилизата раствор для приготовления инфузионного, то его можно хранить в холодильнике в течение суток при температуре 2 — 8°С в стерильных условиях. Однако рекомендуется готовить растворы непосредственно перед применением и не хранить их.

Из раствора, полученного разведением лиофилизата, готовят инфузионный. Для этого полученный раствор выливают в 250 — 500 мл какого-либо следующего растворителя:

— 5% раствор глюкозы в лактатном растворе Рингера;

— 5% раствор глюкозы в 0,3% или 0,45% растворе хлорида натрия;

— 5% раствор глюкозы;

— Лактатный раствор Рингера;

— Раствор Нормосол-М в 5% растворе глюкозы;

— Раствор Нормосол-R в 5% растворе глюкозы;

— Физиологический раствор.

Готовый инфузионный раствор следует использовать немедленно после приготовления. Если по каким-либо причинам это невозможно, то инфузионный раствор можно хранить в течение суток в холодильнике в стерильных условиях при температуре от 2° до 5°С. Готовый инфузионный раствор, который хранится больше суток, использовать нельзя, его следует вылить, а для «капельницы» приготовить новый. Раствор Клацида нельзя смешивать с другими препаратами, а следует вводить отдельно от других лекарственных средств.

Клацид СР — Инструкция по применению

Клацид СР — это таблетки длительного действия, которые предназначены для приема взрослыми и подростками старше 12 лет при условии, что масса их тела составляет не менее 40 кг. Если подросток достиг 12 лет, но масса его тела ниже 40 кг, то ему следует давать Клацид исключительно в форме суспензии.

Таблетки оптимально принимать во время еды, проглатывая целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством негазированной воды.

Дозировки Клацида СР одинаковы для подростков и взрослых и зависят исключительно от тяжести течения инфекционно-воспалительного процесса. При инфекциях любой локализации средней или легкой степени тяжести Клацид СР рекомендуется принимать по 500 мг (1 таблетка) по 1 разу в сутки. При тяжелом течении инфекций дозировку увеличивают в два раза и принимают по 1000 мг (2 таблетки) по одному разу в сутки.

Люди, страдающие почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, не должны принимать Клацид СР, поскольку его невозможно точно дозировать. Данной категории людей следует принимать Клацид в таблетках по 250 мг или суспензию. Если же люди страдают почечной недостаточностью с клиренсом креатинина более 30 мл/мин, то они могут принимать Клацид СР в половинной дозировке, то есть по 250 — 500 мг по одному разу в сутки.

Клацид — Противопоказания

Различные лекарственные формы Клацида противопоказаны к применению при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:

— повышенная чувствительность к препаратам группы макролидов;

— одновременный прием Клацида со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, эрготамин, дигидроэрготамин (см. «Взаимодействие»);

— порфирия;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 3 лет (см. «Особые указания»).

С осторожностью: нарушения функций печени и почек.

Клацид выводится в основном печенью. В связи с этим следует соблюдать осторожность при назначении антибиотика больным с нарушением функции печени. Осторожность следует соблюдать при лечении Клацидом больных с умеренной и выраженной почечной недостаточностью. В клинической практике описаны случаи токсичности колхицина при его сочетании с кларитромицином, особенно у пожилых людей. Некоторые из них наблюдались у больных почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов. Необходимо учитывать возможность перекрестной резистентностью между кларитромицином и другими макролидными препаратами, а также линкомицином и клиндамицином.

Клацид — Побочные действия

Чаще всего встречались нежелательные явления со стороны ЖКТ, в т.ч. диарея, рвота, боль в животе и тошнота. Другие нежелательные реакции включали в себя головную боль, нарушение вкуса и преходящее повышение активности печеночных ферментов.

Постмаркетинговый опыт

При лечении Клацидом, нечасто отмечались нарушения функции печени, включая повышение активности печеночных ферментов, и гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит, сопровождавшийся или не сопровождавшийся желтухой. Печеночная дисфункция может быть тяжелой и обычно обратимая. В очень редких случаях регистрировали случаи смерти от печеночной недостаточности, которые обычно наблюдались при наличии серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременном применении других ЛС.

Описаны отдельные случаи повышения сывороточного уровня креатинина, однако их связь с препаратом не установлена.

При пероральном применении Клацида описаны аллергические реакции, которые варьировали от крапивницы и небольших высыпаний до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона/токсического эпидермального некролиза.

Имеются сообщения о преходящих эффектах на ЦНС, включая головокружение, тревогу, бессонницу, кошмарные сны, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентацию, галлюцинации, психоз и деперсонализацию; причинно-следственная их связь с препаратом не установлена.

При лечении Клацидом описаны случаи потери слуха; после прекращения лечения слух обычно восстанавливался. Также известны случаи нарушений обоняния, которые обычно сочетались с извращением вкуса.

При лечении Клацидом описаны глоссит, стоматит, молочница полости рта и изменение цвета языка. Известны случаи изменения цвета зубов у больных, получавших кларитромицин. Эти изменения обычно обратимые и могут быть устранены стоматологом.

Описаны редкие случаи гипогликемии, некоторые из которых отмечались у больных, получавших пероральные сахароснижающие средства или инсулин.

Зарегистрированы отдельные случаи лейкопении и тромбоцитопении.

При лечении Клацидом, как и другими макролидами, в редких случаях отмечали удлинение интервала QT, желудочковую тахикардию и желудочковую тахикардию по типу «пируэт».

Описаны редкие случаи панкреатита и судорог.

Имеются сообщения о развитии интерстициального нефрита при лечении Клацидом.

В клинической практике описаны случаи токсичности колхицина при его сочетании с кларитромицином, особенно у пожилых людей. Некоторые из них наблюдались у больных почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов.

Дети с подавленным иммунитетом

У больных со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих Клацид в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно дифференцировать нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или интеркуррентных заболеваний.

Основными нежелательными явлениями у пациентов, принимавших Клацид внутрь в дозе 1 г, были тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, нарушение слуха, запор, повышение уровня АСТ и АЛТ. Реже также отмечались диспноэ, бессонница и сухость во рту.

У данной группы пациентов с подавленным иммунитетом регистрировали значительные отклонения лабораторных показателей от нормативных значений в специфических тестах (резкое повышение или снижение). На основании этого примерно у 2-3% пациентов, принимавших Клацид внутрь в дозе 1 г/сут, имелись значительные отклонения лабораторных показателей от нормы, такие как повышение уровня АСТ, АЛТ и понижение количества лейкоцитов и тромбоцитов. У меньшего количества пациентов наблюдалось также повышение уровня азота мочевины крови.

Передозировка Клацидом

Симптомы: прием большой дозы Клацида может вызывать симптомы нарушений со стороны ЖКТ. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Лечение: при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ и провести симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают существенного влияния на уровень кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов.

Клацид — Лекарственное взаимодействие

Клацид угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

Одновременный прием Клацида с ловастатином или симвастатином противопоказан в связи с тем, что данные статины в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4, и совместное применение с кларитромицином повышает их сывороточные концентрации, что приводит к повышению риска развития миопатии, включая рабдомиолиз. Сообщалось о случаях рабдомиолиза у пациентов, принимавших кларитромицин совместно с данными препаратами. В случае необходимости применения кларитромицина следует прекратить прием ловастатина или симвастатина на время терапии.

Клацид следует применять с осторожностью при комбинированной терапии с другими статинами. Рекомендуется применять статины, не зависящие от метаболизма изоферментов CYP3A (например, флувастатин). В случае необходимости совместного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу статина. Следует контролировать развитие признаков и симптомов миопатии. При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.

Препараты, являющиеся индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), способны индуцировать метаболизм кларитромицина, что может привести к субтерапевтической концентрации кларитромицина и снижению его эффективности. Необходимо контролировать плазменную концентрацию индуктора СYР3А, которая может повыситься из-за ингибирования CYP3A кларитромицином.

При совместном применении с рифабутином повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При совместном применении с кларитромицином возможно повышение концентраций в плазме фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты.

Сильные индукторы изоферментов системы цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин способны ускорять метаболизм кларитромицина и, таким образом, понижать концентрацию Клацида в плазме и ослаблять его терапевтический эффект, и вместе с тем повышать концентрацию 14-ОН-кларитромицина — метаболита, также являющегося микробиологически активным. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина отличается в отношении различных бактерий, терапевтический эффект может снижаться при совместном применении кларитромицина и индукторов ферментов.

Концентрация Клацида в плазме снижается при применении этравирина, при этом повышается концентрация активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Поскольку 14-ОН-кларитромицин обладает низкой активностью по отношению к инфекциям MAC, может меняться общая активность в отношении их возбудителей, поэтому для лечения MAC следует рассматривать альтернативное лечение.

Фармакокинетическое исследование показало, что совместный прием ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 ч и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч привел к заметному подавлению метаболизма кларитромицина. При совместном приеме ритонавира Cmax кларитромицина увеличилась на 31%, Cmin увеличилась на 182% и AUC увеличилась на 77%, при этом концентрация его метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно снижалась. Ритонавир не следует совместно принимать с кларитромицином в дозах, превышающих 1 г/сут.

Клацид, атазанавир, саквинавир являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет их двунаправленное взаимодействие. При приеме саквинавира совместно с ритонавиром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на кларитромицин.

При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина.

Колхицин является субстратом как CYP3A, так и Р-гликопротеина. Известно, что кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При совместном приеме кларитромицина и колхицина ингибирование P-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Следует контролировать развитие клинических симптомов отравления колхицином. Зарегистрированы постмаркетинговые сообщения о случаях отравления колхицином при его одновременном приеме с кларитромицином, чаще у пожилых пациентов. Некоторые из описанных случаев происходили у пациентов с почечной недостаточностью. Как сообщалось, некоторые случаи заканчивались летальным исходом. Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано.

При совместном применении мидазолама и кларитромицина (внутрь по 500 мг 2 раза/сут), отмечалось увеличение AUC мидазолама: в 2.7 раза после в/в введения мидазолама и в 7 раз после перорального приема. Одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения противопоказан. Если вместе с кларитромицином применяется в/в форма мидазолама, следует тщательно контролировать состояние пациента для возможной коррекции дозы. Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолам и алпразолам. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином.

При совместном применении Клацида и триазолама возможно воздействие на ЦНС, например сонливость и спутанность сознания. При данной комбинации рекомендуется контролировать следить симптомы нарушения ЦНС.

При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.

Предполагается, что дигоксин является субстратом для P-гликопротеина. Известно, что кларитромицин ингибирует P-гликопротеин. При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Возможно возникновение желудочковой тахикардии типа «пируэт» при совместном применении Клацида и хинидина или дизопирамида. При одновременном приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет увеличения интервала QT, а также следует контролировать сывороточные концентрации этих препаратов. При постмаркетинговом применении сообщалось о случаях развития гипогликемии при совместном приеме кларитромицина и дизопирамида. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови при одновременном применении кларитромицина и дизопирамида. Полагают, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина.

Совместный прием флуконазола в дозе 200 мг ежедневно и кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза/сут вызывал увеличение среднего значения минимальной равновесной концентрации кларитромицина (Cmin) и AUC на 33% и 18% соответственно. При этом совместный прием значительно не влиял на среднюю равновесную концентрацию активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в случае сопутствующего приема флуконазола не требуется.

Клацид и итраконазол являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет их двунаправленное взаимодействие. Кларитромицин может повышать концентрацию итраконазола в плазме, в то время как итраконазол способен повышать плазменную концентрацию кларитромицина.

При одновременном применении с метилпреднизолоном — уменьшается клиренс метилпреднизолона; с преднизоном — описаны случаи развития острой мании и психоза.

При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови; с лансопразолом — возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка.

При одновременном применении с сертралином — теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; с теофиллином — возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа «пируэт».

Первичный метаболизм толтеродина осуществляется при участии CYP2D6. Однако в части популяции, лишенной CYP2D6, метаболизм происходит при участии CYP3A.

Клацид — Особые указания

С осторожностью следует применять Клацид у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени; печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени, с ИБС, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд./мин); одновременно с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для в/в введения; одновременно с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами; одновременно с препаратами, которые метаболизируются изоферментами CYP3A (в т.ч. карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты, хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; одновременно с индукторами CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный); одновременно со статинами, метаболизм которых не зависит от изофермента CYP3A (в т.ч. флувастатин); одновременно с блокаторами медленных кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментов CYP3A4 (в т.ч. верапамил, амлодипин, дилтиазем); одновременно с антиаритмическими средствами I A класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол).

Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.

Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.

Следует иметь в виду, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.

Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

Беременность и лактация

Применение в I триместре беременности противопоказано.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 мес.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 мг/дл) дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой недостаточности функции печени, гепатитах (в анамнезе).

Клацид — Аналоги

Клацид может влиять на большое количество бактерий, но его единственным недостатком в сравнении с пользой, которую он приносит, является стоимость. В аптечных учреждениях на антибиотик широкого действия «Клацид» цена достигает восьмисот рублей. Однако компетентный лечащий доктор никогда не назначит препарат, не убедившись в самом диагнозе. Ведь действует это лекарство только на указанные в инструкции бактерии инфекционных заражений. При правильно поставленном диагнозе можно использовать и аналог.

Клацид при бактериальной ангине может быть заменен антибиотиком Пенициллин, а также улучшенными его формами — порошком для разведения суспензии Амоксикла», капсулами Амоксициллин, таблетками Солютаб и Флемоксин, сиропом Аугментин. Прием описанного лекарства имеет место при тяжелых протеканиях заболеваний и в случаях, когда вышеперечисленные аналоги никакого эффекта не дают.

Если не устраивает на антибиотик Клацид цена, аналоги всегда возможно подобрать. Но вот будет от них такой же положительный эффект, как от рассмотренного в этой статье препарата, может аргументировать только врач.

Аналог (Клацид имеет их несколько) подбирается по фармакологическим свойствам лекарств. Так, очень часто вместо этого препарата используются такие антибиотики на основе кларитромицина, как таблетки Клабакс или Кларбакт, Экозитрин, а также Клеримед.

Есть в продаже в аптеках и аналог этого лекарства, который называется Кларитромицин, то есть идентичный по действующему веществу антибиотика «Клацид», стоимость его не превышает двухсот рублей. У многих возникает вопрос о том, почему доктора не приписывают именно его, а акцент делают на дорогостоящем лекарственном средстве. Ответ имеет одно объяснение. Антибиотик Клацид — качественный медикамент иностранного производства, тогда как лекарство Кларитромицин зачастую является его подделкой, содержащей меньше действующего вещества, чем оригинал. Поэтому для достижения стопроцентного лечебного эффекта врачи акцентируют внимание именно на средстве Клацид, хотя и не исключают прием аналогичных, более дешевых препаратов.

Итак, рассмотрев все свойства нового антибиотика, понимаешь, почему он сегодня завоевал доверие многих медиков и так часто встречается в их рецептурных назначениях. Несмотря на множество положительных свойств, принимают его строго по назначению доктора во время инфекционных осложнений, которые не поддаются лечению стандартными медикаментами. Частая «дружба» с антибиотиками может сыграть злую шутку с формированием иммунитета как такового. Так что будьте внимательны к тем лекарствам, которые назначаются вам и вашим детям, независимо от возраста. И ни в коем случае не покупайте их по собственному усмотрению, не побывав с визитом у врача.

Наиболее распространенные аналоги Клацида по действующему веществу следующие:

Арвицин

Арвицин ретард

Биноклар

Веро-Кларитромицин

Клабакс

Кларбакт

Кларитромицин

Кларитромицин Протекх

Кларитромицин-Верте

Кларитросин

Кларицин

Кларицит

Кларомин

КлароСип

Класине

Клеримед

Криксан

Лекоклар

Сейдон-Сановель

Фромилид

Фромилид Уно

Экозитрин

Клацид — Отзывы врачей

Мария Александровна, фармацевт

Клацид является современным антибиотиком и одним из мощнейших новейших макролидов. Оказывает антибактериальное и противовоспалительное действие. Препарат проявил высокую активность в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, хламидий и микоплазм, а также ряда микробактерий. Все это говорит о широте спектра действия этого препарата. Клацид часто используется в лечении инфекций дыхательных путей, таких как фарингит, бронхит и пневмония, также при остром среднем отите и при инфекциях кожи и мягких тканей. Препарат помогает в терапии ряда инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны чувствительными к кларитромицину (активному веществу препарата) микроорганизмами. Выпускается в форме порошка для приготовления суспензии с фруктовым ароматом, что делает его употребление приятным для детей. Клацид в основном хорошо и легко переносится детьми.

Смирнова Е.А, фармацевт аптеки

Отличное, качественное антибактериальное средство широкого спектра действия. Применяют для лечения Лор органов, инфекций мягких тканей, и многих других заболеваний. Препарат обязательно должен назначаться врачом, чтобы избежать неправильного и бесполезного лечения. Будьте здоровы!

Марина Ш. фармацевт

Клацид СР является полусинтетическим антибиотиком макролипидной группы. Препарат подавляет синтез белка бактерий, которые к нему чувствительны, обуславливая этим действием свою антибактериальную активность. Важно помнить, что он противопоказан людям с тяжелой почечной недостаточностью, а пациентам с нарушением работы почек средней тяжести необходимо сократить дозу вдвое. Препарат хорошо показал свою работу при лечении инфекций нижних и верхних отделов дыхательных путей, среди которых можно выделить бронхит, фарингит и пневмонию. Клацид СР также будет полезен при наличии фолликулита, воспаления подкожной клетчатки и рожи. На фоне беременности лучше искать альтернативную терапию, чтобы избежать возможности осложнений. Препарат способен проникать в молоко матери, поэтому важно знать, что нельзя продолжать грудное вскармливание при лечении им. Клацид СР выпускается в форме таблеток, что удобно как для его применения, так и для хранения.

Валентина Романовна, фармацевт

Клацид представляет собой полусинтетический макролидный антибиотик широкого спектра действия. Он широко используется в лечении бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами. Активное вещество препарата нарушает синтез белка микроорганизмов, что влечет за собой их недееспособность. Выбор этого средства вполне оправдан в терапии инфекций дыхательных путей, среднего отита, а также язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат оказывает помощь в лечении одонтогенных воспалительных заболеваний (инфекционно-воспалительные болезни, которые затрагивают кости челюстей, прилежащие к ним мягкие ткани и регионарные лимфатические узлы). Клацид выпускается в форме таблеток, которые следует принимать до или во время еды для наибольшей эффективности.

Антипова Т. М., провизор аптеки

Клацид — полусинтетический антибиотик группы макролидов. Оказывает антибактериальное действие. Клацид назначалал доктор при синусите моей коллеге, когда обострилась болезнь так сильно, что ей уже советовали сделать прокол, но она настояла на лечении таблетками. Несмотря на высокую цену, она пропила недельный курс и почувствовала облегчение, прокол действительно после клацида ей не понадобился.

Клацид — Отзывы пациентов

Наталья

Врач назначила Клацид для лечения от микоплазма и уреплазмы. После 1 применения препарата, стало просто ужасно. У меня была дикая слабость, сухость во рту, апатия, вялость. После 2 таблетки ужасная боль в области печени и горечь во рту, состояние было ужасное.. Берегите себя!

Валерия

Эффективен, с зятяжной простудой справился на отлично. Принимала как суспензию, так и таблетки, суспензия привкус во рту горький оставляет, потом ничем не перебить, и слабит к тому же нехило — пронесло меня пару раз огого, но с таблетками такого не было, мой организм их лучше усваивал.

Олеся

Лор его мне выписывала, хороший антибиотик как по мне. С ним даже бактерии всякие для кишечника пить не обязательно и так никакого растройства не будет. И не тошнит от него (бывало он некоторых меня прям выворачивало). Цена у него не самая маленькая, но зато действует сильно.

Сима

Клацид ср пила, когда пневмонию схватила. Еще и с бронхами не нормально было, поэтому лечилась долго, серьезно. Назначили сразу две таблетки, я стала плохо спать, не могла уснуть долго, нервничала, раздражительная стала. Уменьшили пить до 1 таблетки, стало проходить. И пневмония прошла без осложнений.

Мирослава

Принимали клацид вместе с сыном, когда оба заболели синуситом. Симптомы были жуткие — дышать было почти невозможно, постоянный насморк. Врач нам обоим назначила именно этот препарат. Вылечились за неделю. В инструкции написано много побочек, но у нас ничего из перечисленного не было.

Оксана

Его назначили когда я заболела гайморитом. Антибиотики я обычно переношу плохо, так что пыталась сначала лечится народными средствами и прогреваниями, но в итоге побежала в аптеку за Клацидом так как боль в переносице стала адской и при каждом наклоне стучала так, что думала умру. Отпустило меня почти сразу же после первого приёма. Слава Богу выкарабкалась. Побочек не было потому что параллельно пила Бифидумбактерин.

Валерий Гиряев

Надежный антибиотик, по животу правда сразу бьет сильно — имел диарею от него, но неплохо подействовал от гайморита, он меня просто замучил уже и носом я практически не дышал. Таблетки разжевывать нужно, но я иногда глотал их просто так и ничего, сработали все равно, дышу теперь носом наконец-то.

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Хотим обратить особое внимание, что описание антибиотика Клацид представлено исключительно в ознакомительных целях! Для получения более точной и детальной информации о лекарственном препарате Клацид просим Вас обращаться исключительно к аннотации производителя! Ни в коем случае не занимайтесь самолечением! Вы должны обязательно обратиться к врачу перед началом применения препарата!

vlanamed.com

---

Смотрите также

• Что делать если у ребенка 3 месяца запор
• Анаферон детский или арбидол что лучше
• У грудного ребенка в кале кровь
• Дюфастон последствия применения
• Дипиридамол при беременности
• Как на детскую кроватку одевается балдахин
• Комбинезон на выписку из роддома
• Какие лучше витамины пить при планировании беременности
• Понижены лейкоциты в крови у ребенка почему
• Повышенная соя в крови у ребенка что это значит
• Застой в желчном пузыре симптомы